A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity (REDEFINE)
30 oktober 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
1408
Fase
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Novo Nordisk
- Telefoonnummer: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentinië, C1060ABA
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA, Argentinië, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte SRL
-
Rosario, Argentinië, S2000PBJ
- CAICI
-
Santiago del Estero, Argentinië, G4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1440CFD
- CEMEDIC
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentinië, 6300
- Fundación CESIM
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza, Mendoza Province, Argentinië, 5501
- Hospital Español de Mendoza
-
-
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Australië, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australië, 4814
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Torquay, Victoria, Australië, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australië, 6230
- Brecken Health Clinical Trials
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Dobney Hypertension Centre
-
-
-
-
-
Alken, België, 3570
- Anima Research Center
-
Bonheiden, België, 2820
- Imelda
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, België, 3000
- Uz Leuven
-
Mons, België, 7000
- CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30455-610
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UNIBH)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80230-130
- PUCPR - Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916-542
- Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus - Bragança Paulista
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083-887
- Centro de Pesquisa Clínica da Faculdade de Ciências Médicas - Unicamp
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04038-032
- IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Medical center Medconsult Burgas OOD
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of Cardiology
-
Pernik, Bulgarije, 2308
- MHAT Rahila Angelova AD, Research Center
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOOD
-
Shumen, Bulgarije, 9700
- MHAT Shumen AD
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- GPSMC - Inacor OOD
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgarije, 1231
- MC Dr. Atanasov EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1510
- MC Hera EOOD - Sofia
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1612
- Nevrovita - Medical Center OOD
-
Varna, Bulgarije, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgarije, 9009
- SHATC - Cardiolife OOD - Varna
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- IUCPQ - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Hamilton Medical Research Group
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres
-
-
-
-
-
Herning, Denemarken, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup - Universitetsklinikken for Nyresygdomme og Blodtryksforhøjelse
-
Holbæk, Denemarken, 4300
- Holbæk Sygehus - Forskningsenheden, Medicinsk Afdeling, afs. 44-4
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
Viborg, Denemarken, 8800
- Viborg Sygehus
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Denemarken, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13405
- KARDIA - Dr. Hashemi
-
Duisburg, Duitsland, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Uniklinik FFM - Nephrologie
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Duitsland, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Duitsland, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, H-1141
- Cardiogeneral Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1046
- Újpesti Egészségközpont
-
Budapest, Hongarije, H-1021
- Budapesti Szent Ferenc Kórház
-
Békéscsaba, Hongarije, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Békéscsaba, Hongarije, 5600
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
Szeged, Hongarije, 6724
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6300
- Stúdium Egészségház Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italië, 70124
- AUO Consorziale Policlinico Bari - UOC Medicina Interna Universitaria (Cesare Frugoni)
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italië, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - Medicina Interna Universitaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00189
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea - UOC Cardiologia
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italië, 25123
- Spedali Civili Brescia - U.O. Medicina Generale 2
-
Milan, Lombardy, Italië, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento di Cardiologia Clinica
-
-
Molise
-
Pozzilli (IS), Molise, Italië, 86077
- NeuroMed S.p.A. - Dipartimento di Angio-Cardio-Neurologia
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancorna, The Marches, Italië, 60127
- INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italië, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Endocrinologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo_Internal medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
-
Deventer, Nederland, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis - Interne geneeskunde
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk - Nefrologie
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
-
Haarlem, Nederland, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem - Interne
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
- Zuyderland ziekenhuis - Interne
-
Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- RadboudUMC - Vasculaire geneeskunde
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht - Vasculaire geneeskunde
-
-
-
-
-
Elblag, Polen, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spółka Partnerska
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polen, 80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, Polen, 31-322
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Lodz, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Starachowice, Polen, 27-200
- Star Badania Kliniczne Sp. z o.o
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
Świnoujście, Polen, 72-600
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polen, 05-825
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II
-
Ostrów Mazowiecka, Masovian Voivodeship, Polen, 07-300
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-635
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Med School Found Inc
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Centro Médico Quirón-Teknon
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Clinic Barcelona_Endocrinología
-
León, Spanje, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Spanje, 28016
- Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
-
Madrid, Spanje, 28009
- H.G.Marañón_Endocrino-Obesidad
-
Santander, Spanje, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15702
- Clínica Gaias Santiago
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA3 7LT
- Belmont Health Centre
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NJ
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
-
Cambridgeshire
-
Wisbech, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, PE13 3UZ
- Trinity Surgery
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
- Aurora FDRC Inc.
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
- Koch Research
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- SIU Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Graves Gibert Clinic
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
- Seacoast Kidney & Htn Specialists
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Accellacare_NC
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281-9236
- Family Practice Center of Wadsworth Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Juno Research, LLC
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- The Endocrine Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
- Discovery MM Services Inc
-
Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
- Radiance Clinical Research
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital_Endocrinology
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35365
- Konyang University Hospital_Family Medicine
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Family Medicine
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital_Family Medicine
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
- Dr Vawda's site
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, Zuid-Afrika, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor.
- Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m^2) at screening.
- Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D)
The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
- Diagnosed with T2D >= 90 days before screening.
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening.
Exclusion Criteria:
- Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1).
- Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension.
- Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension.
- Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis.
- Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation.
- Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening.
- A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening.
- Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening.
For participants without T2D
- HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Aantal wapens
4
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CagriSema
Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly. |
CagriSema will be administered subcutaneously. |
|
Actieve vergelijker: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly. |
Semaglutide will be administered subcutaneously. |
|
Actieve vergelijker: Cagrilintide
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly. |
Cagrilintide will be administered subcutaneously. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously once weekly. |
Placebo will be administered subcutaneously. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Placebo : Change in in-office systolic blood pressure (SBP)
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in millimeters of mercury (mmHg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Semaglutide and Cagrilintide : Change in in-office systolic blood pressure
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in Home blood pressure monitoring (HBPM) -based systolic blood pressure
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Number of participants who achieve a target goal of in-office systolic blood pressure lesser than or equal to (≤) 130 mmHg
Tijdsspanne: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Number of participants who achieve American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines based blood pressure targets lesser than (<) 130/80 mmHg
Tijdsspanne: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Change in body weight (%)
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage (%). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in body weight (Kg)
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Kilograms (kg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in waist circumference
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in centimetre (cm). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in ACC/AHA 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage of risk. ACC/AHA risk estimator calculates 10 year risk of ASCVD using a formula which includes age, sex, race, total cholesterol, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, systolic blood pressure, blood pressure medication use, diabetes status, smoking status; minimum score 0, maximum score 100 where higher score indicates higher risk of 10-year risk of ASCVD. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Total cholesterol
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: HDL cholesterol
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Very Low Density Lipoprotein (VLDL) cholesterol
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Non-HDL cholesterol
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Triglycerides
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Tijdsspanne: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
11 november 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
13 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
30 oktober 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
5 november 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
5 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2026
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 oktober 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- NN9838-8768
- U1111-1338-1943 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2026-526360-21 (Andere identificatie: European Medical Agency (EMA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .