A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity (REDEFINE)
30 октября 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.
Обзор исследования
Статус
Статус
Еще не набирают
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
1408
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Novo Nordisk
- Номер телефона: (+1) 866-867-7178
- Электронная почта: clinicaltrials@novonordisk.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Австралия, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Maroubra, New South Wales, Австралия, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Torquay, Victoria, Австралия, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Австралия, 6230
- Brecken Health Clinical Trials
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Dobney Hypertension Centre
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Аргентина, C1060ABA
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA, Аргентина, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte SRL
-
Rosario, Аргентина, S2000PBJ
- CAICI
-
Santiago del Estero, Аргентина, G4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1440CFD
- CEMEDIC
-
Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Аргентина, 6300
- Fundación CESIM
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza, Mendoza Province, Аргентина, 5501
- Hospital Español de Mendoza
-
-
-
-
-
Alken, Бельгия, 3570
- Anima Research Center
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
- Imelda
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Uz Leuven
-
Mons, Бельгия, 7000
- CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
-
Burgas, Болгария, 8000
- Medical center Medconsult Burgas OOD
-
Panagyurishte, Болгария, 4500
- MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of Cardiology
-
Pernik, Болгария, 2308
- MHAT Rahila Angelova AD, Research Center
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOOD
-
Shumen, Болгария, 9700
- MHAT Shumen AD
-
Sliven, Болгария, 8800
- GPSMC - Inacor OOD
-
Sofia, Болгария, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Болгария, 1231
- MC Dr. Atanasov EOOD
-
Sofia, Болгария, 1510
- MC Hera EOOD - Sofia
-
Sofia, Болгария, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1612
- Nevrovita - Medical Center OOD
-
Varna, Болгария, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Болгария, 9009
- SHATC - Cardiolife OOD - Varna
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30455-610
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UNIBH)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80230-130
- PUCPR - Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия, 12916-542
- Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus - Bragança Paulista
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-887
- Centro de Pesquisa Clínica da Faculdade de Ciências Médicas - Unicamp
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04038-032
- IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1141
- Cardiogeneral Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1046
- Újpesti Egészségközpont
-
Budapest, Венгрия, H-1021
- Budapesti Szent Ferenc Kórház
-
Békéscsaba, Венгрия, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Békéscsaba, Венгрия, 5600
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
Szeged, Венгрия, 6724
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6300
- Stúdium Egészségház Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13405
- KARDIA - Dr. Hashemi
-
Duisburg, Германия, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Elsterwerda, Германия, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Uniklinik FFM - Nephrologie
-
Hamburg, Германия, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Германия, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Германия, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
-
-
-
-
Herning, Дания, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup - Universitetsklinikken for Nyresygdomme og Blodtryksforhøjelse
-
Holbæk, Дания, 4300
- Holbæk Sygehus - Forskningsenheden, Medicinsk Afdeling, afs. 44-4
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
Viborg, Дания, 8800
- Viborg Sygehus
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Дания, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
-
-
-
-
Badajoz, Испания, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Испания, 08022
- Centro Médico Quirón-Teknon
-
Barcelona, Испания, 08036
- Clinic Barcelona_Endocrinología
-
León, Испания, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Испания, 28016
- Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
-
Madrid, Испания, 28009
- H.G.Marañón_Endocrino-Obesidad
-
Santander, Испания, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
Santiago de Compostela, Испания, 15702
- Clínica Gaias Santiago
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Италия, 70124
- AUO Consorziale Policlinico Bari - UOC Medicina Interna Universitaria (Cesare Frugoni)
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Италия, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - Medicina Interna Universitaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea - UOC Cardiologia
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Италия, 25123
- Spedali Civili Brescia - U.O. Medicina Generale 2
-
Milan, Lombardy, Италия, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento di Cardiologia Clinica
-
-
Molise
-
Pozzilli (IS), Molise, Италия, 86077
- NeuroMed S.p.A. - Dipartimento di Angio-Cardio-Neurologia
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancorna, The Marches, Италия, 60127
- INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Италия, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Endocrinologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Канада, G1V 4G5
- IUCPQ - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G4
- Hamilton Medical Research Group
-
London, Ontario, Канада, N5W 6A2
- Milestone Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres
-
-
-
-
-
Deventer, Нидерланды, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis - Interne geneeskunde
-
Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk - Nefrologie
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
-
Haarlem, Нидерланды, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem - Interne
-
Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
- Zuyderland ziekenhuis - Interne
-
Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- RadboudUMC - Vasculaire geneeskunde
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- UMC Utrecht - Vasculaire geneeskunde
-
-
-
-
-
Elblag, Польша, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spółka Partnerska
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Польша, 80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Krakow, Польша, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, Польша, 31-322
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Lodz, Польша, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Rzeszów, Польша, 35-205
- EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce, Польша, 08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Starachowice, Польша, 27-200
- Star Badania Kliniczne Sp. z o.o
-
Warsaw, Польша, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
Świnoujście, Польша, 72-600
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Польша, 05-825
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II
-
Ostrów Mazowiecka, Masovian Voivodeship, Польша, 07-300
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 04-635
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
-
-
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
- Ponce Med School Found Inc
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chippenham, Соединенное Королевство, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA3 7LT
- Belmont Health Centre
-
Hounslow, Соединенное Королевство, TW4 7NJ
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
London, Соединенное Королевство, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
-
Cambridgeshire
-
Wisbech, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, PE13 3UZ
- Trinity Surgery
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Соединенное Королевство, TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
- Aurora FDRC Inc.
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
- Koch Research
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- SIU Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Graves Gibert Clinic
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
- Seacoast Kidney & Htn Specialists
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Accellacare_NC
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281-9236
- Family Practice Center of Wadsworth Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Juno Research, LLC
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- The Endocrine Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
- Discovery MM Services Inc
-
Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
- Radiance Clinical Research
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Midrand, Gauteng, Южная Африка, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4091
- Dr Vawda's site
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, Южная Африка, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49201
- Dong-A University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Kyungpook National University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital_Endocrinology
-
Daejeon, Южная Корея, 35365
- Konyang University Hospital_Family Medicine
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Family Medicine
-
Seoul, Южная Корея, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital_Family Medicine
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Япония, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Sendai-shi, Miyagi, Япония, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
-
Tokyo, Япония, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Япония, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Япония, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo_Internal medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Япония, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor.
- Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m^2) at screening.
- Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D)
The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
- Diagnosed with T2D >= 90 days before screening.
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening.
Exclusion Criteria:
- Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1).
- Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension.
- Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension.
- Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis.
- Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation.
- Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening.
- A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening.
- Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening.
For participants without T2D
- HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
4
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CagriSema
Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly. |
CagriSema will be administered subcutaneously. |
|
Активный компаратор: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly. |
Semaglutide will be administered subcutaneously. |
|
Активный компаратор: Cagrilintide
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly. |
Cagrilintide will be administered subcutaneously. |
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously once weekly. |
Placebo will be administered subcutaneously. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Placebo : Change in in-office systolic blood pressure (SBP)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in millimeters of mercury (mmHg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Semaglutide and Cagrilintide : Change in in-office systolic blood pressure
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in Home blood pressure monitoring (HBPM) -based systolic blood pressure
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Number of participants who achieve a target goal of in-office systolic blood pressure lesser than or equal to (≤) 130 mmHg
Временное ограничение: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Number of participants who achieve American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines based blood pressure targets lesser than (<) 130/80 mmHg
Временное ограничение: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Change in body weight (%)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage (%). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in body weight (Kg)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Kilograms (kg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in waist circumference
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in centimetre (cm). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in ACC/AHA 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage of risk. ACC/AHA risk estimator calculates 10 year risk of ASCVD using a formula which includes age, sex, race, total cholesterol, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, systolic blood pressure, blood pressure medication use, diabetes status, smoking status; minimum score 0, maximum score 100 where higher score indicates higher risk of 10-year risk of ASCVD. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Total cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: HDL cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Very Low Density Lipoprotein (VLDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Non-HDL cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Triglycerides
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
11 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
13 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
30 октября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
5 ноября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
5 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NN9838-8768
- U1111-1338-1943 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
- 2026-526360-21 (Другой идентификатор: European Medical Agency (EMA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .