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Impact of External Workplace Violence on the Occupational Well-being of Healthcare Workers

2026年11月3日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Impact of External Occupational Violence on Healthcare Professionals and Organizations: a Multicenter Cross-sectional Study

The goal of this observational study is to learn whether external workplace violence (violence by patients, relatives, or companions) is associated with poorer occupational well-being in healthcare workers aged 18 years or older who have regular face-to-face contact with patients or their families. The main questions it aims to answer are:

  • Do healthcare workers who have experienced external workplace violence in the past 12 months report more negative effects of work (somatization, exhaustion, and alienation) than those who have not?
  • How common is external workplace violence, what types occur (physical, verbal, symbolic, digital, or economic), and how intense are they?
  • Is external workplace violence associated with working conditions and organizational practices? Researchers will compare healthcare workers who have experienced external workplace violence with those who have not to see if their occupational well-being scores differ.

Participants will complete a single anonymous online survey about their experience of workplace violence, their occupational well-being, their working conditions, and the measures they consider most effective to reduce violence.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

This multicenter cross-sectional study will be conducted in seven healthcare organizations with different profiles. Participants will be randomly selected from the staff census of each center, stratified by area or department, and invited to complete an anonymous online survey hosted on the REDCap platform of the sponsor. The survey includes the collateral effects dimension of the General Occupational Well-being Questionnaire (cBLG; somatization, exhaustion, and alienation scales; total score 13-91), 22 items of the Working Conditions Questionnaire (cCT; score 0-220), 6 ad hoc items on organizational practices (score 0-60), self-reported workplace violence in the past 12 months by type and intensity, and sociodemographic and occupational variables.

The primary analysis will compare mean collateral effects scores between workers with and without external workplace violence using Student's t test, followed by multivariable analyses adjusted for sex, age group, professional category, care setting, work shift, type of contract, and seniority. Subgroup analyses by sex, professional category, and center, and a dose-response analysis by violence intensity, are planned.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
442

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Noemí Casaponsa
  • 電話番号：43197 0034938960025
  • メール：recerca@csapg.cat

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marta Hage
      • Barcelona、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Sistema d'Emergències Mèdiques de Catalunya
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mireia Campos
      • Calella、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Corporació de Salut del Maresme i la Selva
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sergio Bujaldón
      • Terrassa、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clara Romero
      • Vilafranca del Penedès、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Genís Cervantes
      • Vilafranca del Penedès、Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Institut Català de Salut Àrea Penedès
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alberto Domínguez
    • Girona
      • Girona、Girona、スペイン
        • まだ募集していません
        • Institut d'Assistència Sanitària
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • María Cruz Rodríguez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Active healthcare workers of the participating centers whose work involves direct and regular contact with external users (patients, relatives, or companions), including clinical, technical, auxiliary, and administrative or front-desk staff

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • At least 12 months of employment at the study center
  • Active healthcare worker whose work involves direct and regular contact with external users (patients, relatives, or companions), defined as at least one face-to-face interaction on 2 or more days in a typical working week

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：OTHER
  • 時間の展望：CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
Healthcare workers with external workplace violence

Workers who self-report at least one episode of external workplace violence (physical, verbal, symbolic, digital, or economic) in the past 12 months
Healthcare workers without external workplace violence

Workers who report no episodes of external workplace violence in the past 12 months

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Collateral effects of work (occupational well-being)
時間枠：At survey completion (single time point)

Sum of the somatization (5 items), exhaustion (4 items), and alienation (4 items) scales of the collateral effects dimension of the General Occupational Well-being Questionnaire (cBLG; Blanch et al.). Total score range: 13 to 91; higher scores indicate greater deterioration of occupational well-being.
At survey completion (single time point)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CSAPG-81

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD (without personal identification data) could be shared by requirement from other researchers after the end of the study, and only for research purposes and previous approval of promotor center of the study (CSAPG). Anyway, Spanish and European Union legal policy about data protection will strictly be followed (IPD will not be transferred outside European Union).

IPD 共有時間枠

After publication of main results of the study

IPD 共有アクセス基準

IPD will be shared only for scientific research purposes and following the Spanish and European Union normative law about data protection. The requirements will be directed to the IP of the study. The IP will evaluate the request to verify and evaluate the data that is requested and the purposes for which it is requested. Next, the IP will transfer the request to the promotor center the study for the final decision.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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