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The Effects of a 9-day Intensified Training Period on Immune and Endocrine Biomarkers of Overtraining in Healthy Males and Females.

2026年11月6日 更新者：John Hough、Nottingham Trent University

Athletes often increase the amount and intensity of their training for short periods to improve performance. When balanced with adequate recovery, this can lead to beneficial adaptations. However, excessive or poorly managed increases in training can result in non-functional overreaching or overtraining syndrome, where recovery may take weeks, months or even years. These conditions can be associated with reduced athletic performance, poor sleep, low mood and an increased susceptibility to infections. Identifying early indicators of maladaptation to intensive training is therefore important for protecting athletes' health and performance.

Stress hormones, particularly cortisol and testosterone, play important roles in regulating the body's response to exercise and supporting immune function. Previous research suggests that although resting levels of these hormones may remain relatively unchanged following intensified training, their responses to subsequent exercise can become reduced. This may indicate an altered stress response and could have implications for immune function. However, the effects of intensified training on specific immune cells, particularly dendritic cells (DCs), remain poorly understood.

DCs play an important role in recognising infections and activating the body's immune defences. They use specialised receptors, called Toll-like receptors (TLRs), to recognise viral genetic material and trigger the production of immune signalling proteins called cytokines. These responses help coordinate the body's defence against infection. Changes in stress hormones, particularly cortisol, may influence how DCs recognise and respond to potential infections. Consequently, changes in hormone responses following intensified training could affect the ability of these immune cells to function effectively.

The aim of this study is to investigate how a nine-day period of intensified training affects hormonal responses and immune function in recreationally active males and females. The study will measure cortisol and testosterone in saliva and blood, assess changes in circulating immune cell numbers, including T cells and DCs, and investigate the expression and function of DC Toll-like receptors and the production of cytokines following immune stimulation.

It is hypothesised that nine days of intensified training will blunt the normal cortisol and testosterone responses to an acute exercise and alter the changes in circulating T-cell and DC numbers following exercise. It is also hypothesised that intensified training will impair DC responses to immune stimulation, resulting in altered TLR activity and reduced or dysregulated production of cytokines.

Overall, this study aims to improve understanding of how short periods of intensified training affect hormonal regulation and immune function, potentially helping identify early biological indicators of inadequate recovery and increased susceptibility to illness in physically active individuals.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
14

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Nottingham、イギリス、NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 18-50-years old
  • males or females
  • Females can either have regular menstrual cycles; Normal menstrual cycles means that you must have 9 or more periods within the past 12 months or be taking oral contraception.
  • no underlying health conditions
  • Physically active (exercise at least 3 times per week)

Exclusion Criteria:

  • Upper respiratory illness within the past 2 weeks
  • Known underlying health conditions
  • Regular use of anti-inflammatory medications/supplements/herbal remedies
  • Pregnant, attempting to become pregnant, or breastfeeding.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Intervention Group

This group (all participants) underwent 9 days of intensified training (1.5 hour daily cycling at 75%VO2max in addition to their usual training load).
他の：Exercise Training

9 days of daily cycling for 1.5 hours at 75% VO2max in addition to normal training load.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plasma/salivary cortisol
時間枠：Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using ELISA. We analysed raw and percentage change values.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
Plasma/salivary testosterone
時間枠：Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using ELISA. We analysed raw and percentage change values.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
T cell and Dendritic cell counts
時間枠：Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed absolute cell count changes.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
Dendritic cell toll like receptor 7, 8 and 9 expression
時間枠：Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed mean fold change from unstimulated to stimulated median fluorescent intensities.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
T cell (interleukin-10) and Dendritic cell (Tumor necrosis factor-a and interferon-a) cytokine expression
時間枠：Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed mean fold change from unstimulated to stimulated median fluorescent intensities.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recovery stress questionnaire (REST-Q)
時間枠：Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.

The 76-item REST-Q uses 76 Likert scale questions to assess perceived stress and recovery over the last 3 days. The questionnaire comprises of 19 scales in total; 7 pertaining to general stress, 3 to sport-specific stress, 5 to general recovery and 4 to sport-specific recovery. REST-Q scores were summed to give a general stress and recovery score, a sport stress and recovery score and an overall stress and recovery score.
Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.
10km cycling time trial
時間枠：Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.

Participants instructed to cycle 10km as quickly as possible as a measure of performance.
Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.
Training diary for training impulse (TRIMP) calculation
時間枠：7 days prior to the study starting and throughout the full 9 day intervention.

For seven days before and throughout the study, participants completed a training diary to calculate TRIMP scores, quantifying normal training load. Participants recorded each sessions mode, duration and RPE alongside their average, minimum and maximum HR. TRIMP scores across the training period, including the supervised cycles were compared to participants' 7-day pre-training scores to confirm training load had increased.

TRIMP scores were calculated using equation:

t x HR ratio x y Where t = the session duration in minutes, HR ratio = (Average HR during exercise - Resting HR)/(maximum HR during exercise - Resting HR), y = a weighting factor 0.64e1.92x for males and 0.86e1.67x for females, with e = 2.712 and x = HR ratio.
7 days prior to the study starting and throughout the full 9 day intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nottingham Trent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1748383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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