Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of a 9-day Intensified Training Period on Immune and Endocrine Biomarkers of Overtraining in Healthy Males and Females.

6. november 2026 oppdatert av: John Hough, Nottingham Trent University

Athletes often increase the amount and intensity of their training for short periods to improve performance. When balanced with adequate recovery, this can lead to beneficial adaptations. However, excessive or poorly managed increases in training can result in non-functional overreaching or overtraining syndrome, where recovery may take weeks, months or even years. These conditions can be associated with reduced athletic performance, poor sleep, low mood and an increased susceptibility to infections. Identifying early indicators of maladaptation to intensive training is therefore important for protecting athletes' health and performance.

Stress hormones, particularly cortisol and testosterone, play important roles in regulating the body's response to exercise and supporting immune function. Previous research suggests that although resting levels of these hormones may remain relatively unchanged following intensified training, their responses to subsequent exercise can become reduced. This may indicate an altered stress response and could have implications for immune function. However, the effects of intensified training on specific immune cells, particularly dendritic cells (DCs), remain poorly understood.

DCs play an important role in recognising infections and activating the body's immune defences. They use specialised receptors, called Toll-like receptors (TLRs), to recognise viral genetic material and trigger the production of immune signalling proteins called cytokines. These responses help coordinate the body's defence against infection. Changes in stress hormones, particularly cortisol, may influence how DCs recognise and respond to potential infections. Consequently, changes in hormone responses following intensified training could affect the ability of these immune cells to function effectively.

The aim of this study is to investigate how a nine-day period of intensified training affects hormonal responses and immune function in recreationally active males and females. The study will measure cortisol and testosterone in saliva and blood, assess changes in circulating immune cell numbers, including T cells and DCs, and investigate the expression and function of DC Toll-like receptors and the production of cytokines following immune stimulation.

It is hypothesised that nine days of intensified training will blunt the normal cortisol and testosterone responses to an acute exercise and alter the changes in circulating T-cell and DC numbers following exercise. It is also hypothesised that intensified training will impair DC responses to immune stimulation, resulting in altered TLR activity and reduced or dysregulated production of cytokines.

Overall, this study aims to improve understanding of how short periods of intensified training affect hormonal regulation and immune function, potentially helping identify early biological indicators of inadequate recovery and increased susceptibility to illness in physically active individuals.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-50-years old
  • males or females
  • Females can either have regular menstrual cycles; Normal menstrual cycles means that you must have 9 or more periods within the past 12 months or be taking oral contraception.
  • no underlying health conditions
  • Physically active (exercise at least 3 times per week)

Exclusion Criteria:

  • Upper respiratory illness within the past 2 weeks
  • Known underlying health conditions
  • Regular use of anti-inflammatory medications/supplements/herbal remedies
  • Pregnant, attempting to become pregnant, or breastfeeding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervention Group

This group (all participants) underwent 9 days of intensified training (1.5 hour daily cycling at 75%VO2max in addition to their usual training load).
Annen: Exercise Training

9 days of daily cycling for 1.5 hours at 75% VO2max in addition to normal training load.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma/salivary cortisol
Tidsramme: Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using ELISA. We analysed raw and percentage change values.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
Plasma/salivary testosterone
Tidsramme: Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using ELISA. We analysed raw and percentage change values.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
T cell and Dendritic cell counts
Tidsramme: Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed absolute cell count changes.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
Dendritic cell toll like receptor 7, 8 and 9 expression
Tidsramme: Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed mean fold change from unstimulated to stimulated median fluorescent intensities.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.
T cell (interleukin-10) and Dendritic cell (Tumor necrosis factor-a and interferon-a) cytokine expression
Tidsramme: Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Measured using Flowcytometry. We analysed mean fold change from unstimulated to stimulated median fluorescent intensities.
Measured at baseline (before the 9 day intensified training period) both at rest and in response to the 20/50 exercise stress test. Measured again at rest and in response to the 20/50 stress test after the 9 day intensified training period is completed.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recovery stress questionnaire (REST-Q)
Tidsramme: Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.

The 76-item REST-Q uses 76 Likert scale questions to assess perceived stress and recovery over the last 3 days. The questionnaire comprises of 19 scales in total; 7 pertaining to general stress, 3 to sport-specific stress, 5 to general recovery and 4 to sport-specific recovery. REST-Q scores were summed to give a general stress and recovery score, a sport stress and recovery score and an overall stress and recovery score.
Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.
10km cycling time trial
Tidsramme: Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.

Participants instructed to cycle 10km as quickly as possible as a measure of performance.
Completed twice during the study. Once at baseline (before the 9 day intensified training period), and once after the 9 day training period.
Training diary for training impulse (TRIMP) calculation
Tidsramme: 7 days prior to the study starting and throughout the full 9 day intervention.

For seven days before and throughout the study, participants completed a training diary to calculate TRIMP scores, quantifying normal training load. Participants recorded each sessions mode, duration and RPE alongside their average, minimum and maximum HR. TRIMP scores across the training period, including the supervised cycles were compared to participants' 7-day pre-training scores to confirm training load had increased.

TRIMP scores were calculated using equation:

t x HR ratio x y Where t = the session duration in minutes, HR ratio = (Average HR during exercise - Resting HR)/(maximum HR during exercise - Resting HR), y = a weighting factor 0.64e1.92x for males and 0.86e1.67x for females, with e = 2.712 and x = HR ratio.
7 days prior to the study starting and throughout the full 9 day intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nottingham Trent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1748383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger