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CYOA App Intervention for Social Media Use in Adolescents With Depression (CYOA)

2026年11月9日 更新者：University of Minnesota

Choose Your Own Adventure: A Novel Intervention to Regulate Social Media Use in Adolescents With Depression

This study will develop and test Choose Your Own Adventure, a personalized app-based intervention designed to help adolescents with depression regulate social media use.

Adolescents ages 13 to 17 years with major depressive disorder and daily TikTok use will be randomized to either the CYOA app intervention or no intervention. The CYOA app is designed to detect individualized patterns of problematic social media use and offer personalized options to disrupt "runaway train" social media use.

The study will assess feasibility, acceptability, preliminary effects on social media use and mood, and potential mechanisms including social media self-control failure. Participants will complete baseline, post-intervention, and 3-month follow-up assessments.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Choose Your Own Adventure is a pilot randomized controlled clinical trial testing a personalized app-based intervention to regulate social media use in adolescents with depression.

The study will enroll 60 adolescents ages 13 to 17 years with major depressive disorder. Participants will be randomized 1:1 to the CYOA app intervention or no intervention. The intervention is designed to promote adolescent agency rather than force discontinuation of social media use. Adolescents assigned to CYOA will identify situations that may be harmful to their well-being and select preferred options for what to do when those situations arise.

The app will sense and characterize social media content and engagement patterns. When it detects a predefined "runaway train" social media use pattern, it will offer personalized options based on the adolescent's plan. Options may include pausing after a specified time or number of videos, modifying sensory intensity, engaging in a mindfulness activity, or editing the feed to remove topics the adolescent identifies as problematic.

Participants in both groups will download the study app and use it for 2 weeks. Adolescents will complete ecological momentary assessment prompts twice daily during the 2-week period. Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up assessments will evaluate depression symptoms, anxiety, well-being, social connectedness, sleep, physical activity, social media self-control failure, and social media use patterns.

The main goals are to assess feasibility, acceptability, preliminary impact, and potential mechanisms of the CYOA intervention compared with no intervention.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Kathryn R. Cullen, MD
  • 電話番号：612-624-3403
  • メール：rega0026@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Masonic Institute for the Developing Brain
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathryn R Cullen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

13年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 13 to 17 years
  • Presence of major depressive disorder, with a current episode of at least 2 months
  • Adolescent and parent or guardian speak English
  • Adolescent is a current user of social media on a personal cell phone
  • Adolescent uses English-language TikTok for at least 2 hours per day on average

Exclusion Criteria:

  • Primary psychotic disorder, bipolar disorder, or neurodevelopmental disorder
  • Parent or guardian or child does not speak English
  • Adolescent does not own a personal cell phone
  • Adolescent does not use social media, specifically TikTok, at least 2 hours per day
  • Fetuses
  • Neonates
  • Prisoners
  • Adults lacking capacity to consent or adults with diminished capacity to consent
  • Non-English speakers
  • Individuals unable to read
  • Employees of the researcher
  • Students of the researcher
  • Active members of the military or DoD personnel
  • Individuals approached for research participation during a stressful situation, such as an emergency room setting or childbirth

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Choose Your Own Adventure App

Adolescents randomized to this arm will use the CYOA app for 2 weeks. The app is designed to detect individualized social media use patterns and offer personalized options to disrupt problematic "runaway train" social media use.
行動：Choose Your Own Adventure App

The CYOA app is a personalized social media self-regulation intervention for adolescents with depression. Adolescents identify social media situations that may be harmful to their well-being and select preferred options for responding when those situations arise. When the app detects a "runaway train" social media use pattern based on predefined thresholds, it offers personalized options such as pausing use, modifying sensory intensity, engaging in mindfulness, or editing the feed to remove problematic content.

他の名前：
  • CYOA App
介入なし：No Intervention

Adolescents randomized to this arm will use social media as much or as little as preferred during the 2-week study period. They will still use the study app for data collection and complete the same study assessments as the intervention group.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CYOA App Use During Intervention Period
時間枠：During the 2-week intervention period

Feasibility will be assessed by the number and proportion of days, out of 14 days, that adolescents assigned to the CYOA app use the intervention. The feasibility target is use of the app on at least 8 of 14 days.
During the 2-week intervention period
Acceptability of the CYOA App
時間枠：Post-intervention visit, after the 2-week intervention period

Acceptability will be assessed using adapted Treatment Acceptability/Adherence Scale ratings with adolescents assigned to CYOA. Total score ranges from 9 to 63; higher scores indicate greater treatment acceptability/adherence. Create a separate outcome for qualitative interviews only if they are intended to be reported as an outcome, with a defined reporting measure.
Post-intervention visit, after the 2-week intervention period

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Social Media Use Patterns
時間枠：During the 2-week intervention period

Social media use patterns will be assessed using data extracted by the study app, including engagement patterns and app-based social media use data, and by self-report using the Social Media Use Scale. Social media use will be assessed using the Social Media Use Scale (SMUS). Total scores range from 17 to 153; higher scores indicate worse outcomes." Move app-derived engagement patterns into separate outcome entries once their specific measures are defined.
During the 2-week intervention period
Daily Mood
時間枠：Twice daily during the 2-week intervention period

Daily mood will be assessed using ecological momentary assessment prompts with items from the Positive and Negative Affect Schedule short form.
Twice daily during the 2-week intervention period
Sleep
時間枠：Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period

Sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index at study visits and daily ecological momentary assessment of hours slept during the 2-week intervention period. Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Total scores range from 0 to 21; higher scores indicate worse sleep quality." Separate daily EMA hours slept.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period
Physical Activity
時間枠：Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period

Physical activity will be assessed using the Moderate to Vigorous Physical Activity screening measure and daily ecological momentary assessment of minutes of physical activity. Physical activity will be assessed using the Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) screening measure. Scores range from 0 to 7; higher scores indicate better outcomes.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period
Number of In-Person Social Interactions
時間枠：Daily during the 2-week intervention period.

The number of meaningful in-person social interactions will be assessed using daily ecological momentary assessment (EMA) questions during the intervention period.
Daily during the 2-week intervention period.
Duration of In-Person Social Interactions
時間枠：Daily during the 2-week intervention period.

The duration of meaningful in-person social interactions will be assessed using daily ecological momentary assessment (EMA) questions during the intervention period.
Daily during the 2-week intervention period.
Anxiety Symptoms
時間枠：Daily during the 2-week intervention period.

Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 scale.Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Total scores range from 0 to 21; higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Daily during the 2-week intervention period.
Well-Being as Measured by the Flourishing Scale
時間枠：Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Well-being will be assessed using the Flourishing Scale (FS). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater well-being.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Well-Being as Measured by the Satisfaction with Life Scale
時間枠：Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Well-being will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS). Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater life satisfaction.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Social Connectedness
時間枠：Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

Social connectedness will be assessed using the Social Connectedness Scale-Revised. Social connectedness will be assessed using the Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R). Scores range from 0 to 6; higher scores indicate greater social connectedness
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up
Depression Symptoms - CDI-2 Child-Report
時間枠：Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Depression symptoms will be assessed using the Children's Depression Inventory-2 (CDI-2), Child-Report. Scores range from 0 to 56; higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Depression Symptoms - CDI-2 Parent-Report
時間枠：Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Depression symptoms will be assessed using the Children's Depression Inventory-2 (CDI-2), Parent-Report. Scores range from 0 to 51; higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Change in Social Media Self-Control Failure
時間枠：Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

Social media self-control failure will be assessed using the Social Media Self Control Failure scale. The study will evaluate whether CYOA is associated with greater decreases in social media self-control failure compared with no intervention. Social media self-control failure will be assessed using the Social Media Self Control Failure (SMSCF) Scale. Scores range from 3 to 15; higher scores indicate worse self-control failure.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Minnesota

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kathryn R. Cullen, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2027年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年10月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年10月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PSYCH-2026-35108
  • R21MH145210 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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