Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CYOA App Intervention for Social Media Use in Adolescents With Depression (CYOA)

9. november 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Choose Your Own Adventure: A Novel Intervention to Regulate Social Media Use in Adolescents With Depression

This study will develop and test Choose Your Own Adventure, a personalized app-based intervention designed to help adolescents with depression regulate social media use.

Adolescents ages 13 to 17 years with major depressive disorder and daily TikTok use will be randomized to either the CYOA app intervention or no intervention. The CYOA app is designed to detect individualized patterns of problematic social media use and offer personalized options to disrupt "runaway train" social media use.

The study will assess feasibility, acceptability, preliminary effects on social media use and mood, and potential mechanisms including social media self-control failure. Participants will complete baseline, post-intervention, and 3-month follow-up assessments.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Choose Your Own Adventure is a pilot randomized controlled clinical trial testing a personalized app-based intervention to regulate social media use in adolescents with depression.

The study will enroll 60 adolescents ages 13 to 17 years with major depressive disorder. Participants will be randomized 1:1 to the CYOA app intervention or no intervention. The intervention is designed to promote adolescent agency rather than force discontinuation of social media use. Adolescents assigned to CYOA will identify situations that may be harmful to their well-being and select preferred options for what to do when those situations arise.

The app will sense and characterize social media content and engagement patterns. When it detects a predefined "runaway train" social media use pattern, it will offer personalized options based on the adolescent's plan. Options may include pausing after a specified time or number of videos, modifying sensory intensity, engaging in a mindfulness activity, or editing the feed to remove topics the adolescent identifies as problematic.

Participants in both groups will download the study app and use it for 2 weeks. Adolescents will complete ecological momentary assessment prompts twice daily during the 2-week period. Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up assessments will evaluate depression symptoms, anxiety, well-being, social connectedness, sleep, physical activity, social media self-control failure, and social media use patterns.

The main goals are to assess feasibility, acceptability, preliminary impact, and potential mechanisms of the CYOA intervention compared with no intervention.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kathryn R. Cullen, MD
  • Telefonnummer: 612-624-3403
  • E-post: rega0026@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Institute for the Developing Brain
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn R Cullen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 13 to 17 years
  • Presence of major depressive disorder, with a current episode of at least 2 months
  • Adolescent and parent or guardian speak English
  • Adolescent is a current user of social media on a personal cell phone
  • Adolescent uses English-language TikTok for at least 2 hours per day on average

Exclusion Criteria:

  • Primary psychotic disorder, bipolar disorder, or neurodevelopmental disorder
  • Parent or guardian or child does not speak English
  • Adolescent does not own a personal cell phone
  • Adolescent does not use social media, specifically TikTok, at least 2 hours per day
  • Fetuses
  • Neonates
  • Prisoners
  • Adults lacking capacity to consent or adults with diminished capacity to consent
  • Non-English speakers
  • Individuals unable to read
  • Employees of the researcher
  • Students of the researcher
  • Active members of the military or DoD personnel
  • Individuals approached for research participation during a stressful situation, such as an emergency room setting or childbirth

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Choose Your Own Adventure App

Adolescents randomized to this arm will use the CYOA app for 2 weeks. The app is designed to detect individualized social media use patterns and offer personalized options to disrupt problematic "runaway train" social media use.
Atferdsmessig: Choose Your Own Adventure App

The CYOA app is a personalized social media self-regulation intervention for adolescents with depression. Adolescents identify social media situations that may be harmful to their well-being and select preferred options for responding when those situations arise. When the app detects a "runaway train" social media use pattern based on predefined thresholds, it offers personalized options such as pausing use, modifying sensory intensity, engaging in mindfulness, or editing the feed to remove problematic content.

Andre navn:
  • CYOA App
Ingen inngripen: No Intervention

Adolescents randomized to this arm will use social media as much or as little as preferred during the 2-week study period. They will still use the study app for data collection and complete the same study assessments as the intervention group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYOA App Use During Intervention Period
Tidsramme: During the 2-week intervention period

Feasibility will be assessed by the number and proportion of days, out of 14 days, that adolescents assigned to the CYOA app use the intervention. The feasibility target is use of the app on at least 8 of 14 days.
During the 2-week intervention period
Acceptability of the CYOA App
Tidsramme: Post-intervention visit, after the 2-week intervention period

Acceptability will be assessed using adapted Treatment Acceptability/Adherence Scale ratings with adolescents assigned to CYOA. Total score ranges from 9 to 63; higher scores indicate greater treatment acceptability/adherence. Create a separate outcome for qualitative interviews only if they are intended to be reported as an outcome, with a defined reporting measure.
Post-intervention visit, after the 2-week intervention period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Media Use Patterns
Tidsramme: During the 2-week intervention period

Social media use patterns will be assessed using data extracted by the study app, including engagement patterns and app-based social media use data, and by self-report using the Social Media Use Scale. Social media use will be assessed using the Social Media Use Scale (SMUS). Total scores range from 17 to 153; higher scores indicate worse outcomes." Move app-derived engagement patterns into separate outcome entries once their specific measures are defined.
During the 2-week intervention period
Daily Mood
Tidsramme: Twice daily during the 2-week intervention period

Daily mood will be assessed using ecological momentary assessment prompts with items from the Positive and Negative Affect Schedule short form.
Twice daily during the 2-week intervention period
Sleep
Tidsramme: Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period

Sleep will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index at study visits and daily ecological momentary assessment of hours slept during the 2-week intervention period. Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Total scores range from 0 to 21; higher scores indicate worse sleep quality." Separate daily EMA hours slept.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period
Physical Activity
Tidsramme: Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period

Physical activity will be assessed using the Moderate to Vigorous Physical Activity screening measure and daily ecological momentary assessment of minutes of physical activity. Physical activity will be assessed using the Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) screening measure. Scores range from 0 to 7; higher scores indicate better outcomes.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up; daily during the 2-week intervention period
Number of In-Person Social Interactions
Tidsramme: Daily during the 2-week intervention period.

The number of meaningful in-person social interactions will be assessed using daily ecological momentary assessment (EMA) questions during the intervention period.
Daily during the 2-week intervention period.
Duration of In-Person Social Interactions
Tidsramme: Daily during the 2-week intervention period.

The duration of meaningful in-person social interactions will be assessed using daily ecological momentary assessment (EMA) questions during the intervention period.
Daily during the 2-week intervention period.
Anxiety Symptoms
Tidsramme: Daily during the 2-week intervention period.

Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 scale.Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Total scores range from 0 to 21; higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Daily during the 2-week intervention period.
Well-Being as Measured by the Flourishing Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Well-being will be assessed using the Flourishing Scale (FS). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater well-being.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Well-Being as Measured by the Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Well-being will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS). Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater life satisfaction.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Social Connectedness
Tidsramme: Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

Social connectedness will be assessed using the Social Connectedness Scale-Revised. Social connectedness will be assessed using the Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R). Scores range from 0 to 6; higher scores indicate greater social connectedness
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up
Depression Symptoms - CDI-2 Child-Report
Tidsramme: Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Depression symptoms will be assessed using the Children's Depression Inventory-2 (CDI-2), Child-Report. Scores range from 0 to 56; higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Depression Symptoms - CDI-2 Parent-Report
Tidsramme: Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up

Depression symptoms will be assessed using the Children's Depression Inventory-2 (CDI-2), Parent-Report. Scores range from 0 to 51; higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, post-intervention at 2 weeks, and 3-month follow-up
Change in Social Media Self-Control Failure
Tidsramme: Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

Social media self-control failure will be assessed using the Social Media Self Control Failure scale. The study will evaluate whether CYOA is associated with greater decreases in social media self-control failure compared with no intervention. Social media self-control failure will be assessed using the Social Media Self Control Failure (SMSCF) Scale. Scores range from 3 to 15; higher scores indicate worse self-control failure.
Baseline, post-intervention after 2 weeks, and 3-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathryn R. Cullen, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2027

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PSYCH-2026-35108
  • R21MH145210 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger