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強迫性障害の治療

2013年11月26日 更新者：University of Florida

神経生物学/強迫性障害の治療

この研究の目的は、トゥレット症候群 (TS) スペクトルの強迫性障害 (OCD) の最良の治療法を見つけることです。これには、TS の症状、例えば、繰り返される不随意の体の動き (チック) が含まれます。

この研究には 2 つの部分があります。第 1 部では、病歴と家族のインタビューによって決定された OCD のタイプに基づいて、患者を 2 つのグループのうちの 1 つに配置します。 パート 2 では、患者はフルボキサミン (FVX) で 8 週間治療されます。 患者が FVX 単独で反応しない場合、ハロペリドールまたは不活性プラセボのいずれかが FVX レジメンに追加されます。患者はこの薬剤の組み合わせを 4 週間服用します。 患者は試験中ずっと監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) の神経生物学と治療を前進させるために、トゥレット症候群 (TS) スペクトル OCD を OCD の均一な形態の可能性として注目し、完全な 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT) 機能の関連性を調査します。抗OC薬作用のメカニズム。 明確なサブタイプとしての TS スペクトル OCD の有効性は、成人 OCD 患者における詳細な臨床、家族、薬物治療反応プロファイルを使用して評価されます。

研究 I では、患者は、病歴と家族の直接の構造化インタビュー (約 400 インタビュー) に基づいて、2 つの推定サブタイプ (TS スペクトルおよび非 TS スペクトル OCD) に前向きに分類されます。

研究 II では、患者は強力で選択的な 5-HT 再取り込み阻害剤であるフルオキセチン (FX) を使用した 8 週間の単盲検試験に参加します。 FX 単独に対する反応が不完全な患者 (約 64 人の患者) は、ドーパミン (DA) 2 拮抗薬オランザピン (OLA) またはプラセボ (PLA) と組み合わせた FX の 4 週間の二重盲検試験に無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～66年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準は、14〜70歳の被験者が、現在の精神障害の診断および統計マニュアル-IV（DSM-IV）のOCDの主な診断の期間が少なくとも1年あることを必要としました。 さらに、OCD は、Clinical Global Impressions (CGI) スケールの全体的な重症度項目で「中等度」以上の評価によって定義され、Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) スコアが 19 以上である必要がありました。 .

除外基準には、原発性うつ病、統合失調症、またはその他の精神病性障害が含まれていました。活動性双極性障害; 6か月以内のアルコールまたはその他の重大な物質の乱用;発作のリスクの増加、または神経外科手術、脳炎、または重大な頭部外傷の病歴;または、心臓、肝臓、または腎臓病などの重大な病状。 Kaufman Brief Intelligence Test (Kaufman and Kaufman 1990) で決定された知能指数が 80 未満の被験者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オランザピン + フルオキセチン
具体的な目的は、フルオキセチンとオランザピンの併用療法が、フルオキセチンの 8 週間の前向き非盲検試験に部分的または非応答者であった OCD 被験者の治療において、フルオキセチンとプラセボよりも効果的かどうかを判断することでした。
薬：プラセボ + フルオキセチン
プラセボコンパレーター：プラセボ + フルオキセチン
具体的な目的は、フルオキセチンとオランザピンの併用療法が、フルオキセチンの 8 週間の前向き非盲検試験に部分的または非応答者であった OCD 被験者の治療において、フルオキセチンとプラセボよりも効果的かどうかを判断することでした。
薬：オランザピン + フルオキセチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) スコアがベースラインから 25% 減少
時間枠：ベースライン、1、2、4、6、8、10、12、および 14 週
ベースライン、1、2、4、6、8、10、12、および 14 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Wayne Goodman, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年9月1日

一次修了 (実際)

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2003年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH045802 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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