Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön hoito

tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Florida

Neurobiologia / pakko-oireisen häiriön hoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää paras hoito Touretten oireyhtymän (TS) spektrin pakko-oireiseen häiriöön (OCD), joka sisältää TS:n oireita, kuten toistuvia ja tahattomia kehon liikkeitä (tics).

Tässä tutkimuksessa on 2 osaa: Osassa 1 potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä OCD-tyypin perusteella, jotka määritetään sairaushistorian ja perheenjäsenhaastattelujen perusteella. Osassa 2 potilaita hoidetaan fluvoksamiinilla (FVX) 8 viikon ajan. Jos potilaat eivät reagoi pelkkään FVX-hoitoon, joko haloperidoli tai inaktiivinen lumelääke lisätään FVX-hoitoon; potilaat käyttävät tätä lääkeyhdistelmää 4 viikon ajan. Potilaita seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistää pakko-oireisen häiriön (OCD) neurobiologiaa ja hoitoa keskittymällä Touretten oireyhtymän (TS) spektrin OCD:hen mahdollisena homogeenisena OCD-muotona ja tutkimalla ehjän 5-hydroksitryptamiinin (5-HT) toiminnan merkitystä. anti-OC-lääkkeen vaikutusmekanismi. TS-spektrin OCD:n validiteetti erillisenä alatyyppinä arvioidaan käyttämällä yksityiskohtaista kliinistä, perhe-, lääkehoitovasteprofiilia aikuisilla OCD-potilailla.

Tutkimuksessa I potilaat jaetaan prospektiivisesti kahteen oletettuun alatyyppiin (TS-spektri ja ei-TS-spektri OCD) kliinisen historian ja perheenjäsenten suorien, jäsenneltyjen haastattelujen (noin 400 haastattelua) perusteella.

Tutkimuksessa II potilaat osallistuivat 8 viikon yksisokkotutkimukseen tehokkaalla ja selektiivisellä 5-HT:n takaisinoton estäjällä fluoksetiinilla (FX). Potilaat, joilla on epätäydellinen vaste pelkästään FX:lle (noin 64 potilasta), satunnaistetaan 4 viikon kaksoissokkotutkimukseen FX:stä yhdessä dopamiini (DA) 2 -antagonisti olantsapiinin (OLA) tai lumelääkkeen (PLA) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit edellyttivät, että 14–70-vuotiailla koehenkilöillä on vähintään 1 vuoden voimassa oleva mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV (DSM-IV) pääasiallinen OCD-diagnoosi. Lisäksi OCD oli määriteltävä arvosanalla "kohtalainen" tai suurempi CGI (Clinical Global Impressions) -asteikon vakavuusasteikolla, ja sen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärä oli 19 tai suurempi. .

Poissulkemiskriteereitä olivat primaarinen masennus, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt; aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö; alkoholin tai muun merkittävän päihteen väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä; kouristuskohtausten tai neurokirurgian, enkefaliitin tai merkittävän päävamman riskin lisääntyminen; tai merkittävä sairaus, kuten sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Koehenkilöt, joiden älykkyysosamäärä oli alle 80 Kaufmanin lyhyellä älykkyystestillä (Kaufman ja Kaufman 1990) määritettynä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: olantsapiini + fluoksetiini
Tarkoituksena oli määrittää, olisiko fluoksetiinin ja olantsapiinin yhdistelmähoito tehokkaampi kuin fluoksetiini plus lumelääke sellaisten OCD-potilaiden hoidossa, jotka eivät reagoineet osittain tai eivät reagoineet tulevaan 8 viikon avoimeen fluoksetiinitutkimukseen.
Lääke: lume + fluoksetiini
Placebo Comparator: lume + fluoksetiini
Tarkoituksena oli määrittää, olisiko fluoksetiinin ja olantsapiinin yhdistelmähoito tehokkaampi kuin fluoksetiini plus lumelääke sellaisten OCD-potilaiden hoidossa, jotka eivät reagoineet osittain tai eivät reagoineet tulevaan 8 viikon avoimeen fluoksetiinitutkimukseen.
Lääke: olantsapiini + fluoksetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärä laskee 25 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne Goodman, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH045802 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa