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Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo

26 de novembro de 2013 atualizado por: University of Florida

Neurobiologia/Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo

O objetivo deste estudo é encontrar o melhor tratamento para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) do espectro da Síndrome de Tourette (TS), que inclui sintomas de ST, por exemplo, movimentos corporais repetidos e involuntários (tiques).

Existem 2 partes neste estudo: Na Parte 1, os pacientes são colocados em 1 de 2 grupos com base no tipo de TOC, determinado pelo histórico médico e entrevistas com familiares. Na Parte 2, os pacientes são tratados com fluvoxamina (FVX) por 8 semanas. Se os pacientes não responderem apenas ao FVX, o haloperidol ou um placebo inativo será adicionado ao regime de FVX; os pacientes tomarão esta combinação de drogas por 4 semanas. Os pacientes serão monitorados durante todo o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avançar na neurobiologia e no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), concentrando-se no TOC do espectro da Síndrome de Tourette (ST) como uma possível forma homogênea de TOC e investigando a relevância da função intacta da 5-hidroxitriptamina (5-HT) para o mecanismo de ação da droga anti-OC. A validade do TOC de espectro TS como um subtipo distinto é avaliada usando um perfil clínico, familiar e de resposta ao tratamento medicamentoso detalhado em pacientes adultos com TOC.

No Estudo I, os pacientes são divididos prospectivamente em 2 subtipos putativos (TOC com espectro TS e sem espectro TS) com base na história clínica e entrevistas estruturadas diretas de membros da família (aproximadamente 400 entrevistas).

No Estudo II, os pacientes entram em um estudo simples-cego de 8 semanas com o potente e seletivo inibidor da recaptação de 5-HT fluoxetina (FX). Os pacientes com uma resposta incompleta apenas ao FX (aproximadamente 64 pacientes) são randomizados para um estudo duplo-cego de 4 semanas de FX em combinação com o antagonista da dopamina (DA) 2, olanzapina (OLA) ou placebo (PLA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão exigiam que os indivíduos, com idades entre 14 e 70 anos, tivessem pelo menos 1 ano de duração de um diagnóstico principal atual do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV). Além disso, o TOC tinha que ser definido por uma classificação de "moderado" ou superior no item de gravidade global da escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) e ter uma pontuação na Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) de 19 ou superior .

Os critérios de exclusão incluíram depressão primária, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos; transtorno bipolar ativo; abuso de álcool ou outra substância significativa dentro de 6 meses; risco aumentado de convulsões ou história de neurocirurgia, encefalite ou traumatismo craniano significativo; ou uma condição médica significativa, como doença cardíaca, hepática ou renal. Indivíduos com um quociente de inteligência inferior a 80, conforme determinado com o Kaufman Breve Intelligence Test (Kaufman e Kaufman 1990) foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: olanzapina + fluoxetina
O objetivo específico foi determinar se o tratamento combinado com fluoxetina mais olanzapina seria mais eficaz do que fluoxetina mais placebo no tratamento de indivíduos com TOC que eram parciais ou não respondedores a um estudo aberto prospectivo de 8 semanas com fluoxetina.
Medicamento: placebo + fluoxetina
Comparador de Placebo: placebo + fluoxetina
O objetivo específico foi determinar se o tratamento combinado com fluoxetina mais olanzapina seria mais eficaz do que fluoxetina mais placebo no tratamento de indivíduos com TOC que eram parciais ou não respondedores a um estudo aberto prospectivo de 8 semanas com fluoxetina.
Medicamento: olanzapina + fluoxetina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de 25% na pontuação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) desde o início
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14
Linha de base, semanas 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Goodman, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1992

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH045802 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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