Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

26. november 2013 opdateret af: University of Florida

Neurobiologi/Behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde den bedste behandling for Tourettes Syndrom (TS)-spektrum obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), som omfatter symptomer på TS, fx gentagne og ufrivillige kropsbevægelser (tics).

Der er 2 dele til denne undersøgelse: I del 1 placeres patienter i 1 af 2 grupper baseret på type OCD, bestemt af sygehistorie og familiemedlemsinterviews. I del 2 behandles patienter med fluvoxamin (FVX) i 8 uger. Hvis patienter ikke reagerer på FVX alene, vil enten haloperidol eller en inaktiv placebo blive tilføjet til FVX-kuren; patienter vil tage denne lægemiddelkombination i 4 uger. Patienterne vil blive overvåget under hele forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At fremme neurobiologien og behandlingen af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved at fokusere på Tourettes Syndrom (TS)-spektrum OCD som en mulig homogen form for OCD og undersøge relevansen af ​​intakt 5-hydroxytryptamin (5-HT) funktion for mekanisme for anti-OC-lægemiddelvirkning. Validiteten af ​​TS-spektrum OCD som en særskilt undertype vurderes ved hjælp af en detaljeret klinisk, familie, lægemiddelbehandlingsresponsprofil hos voksne OCD-patienter.

I undersøgelse I opdeles patienterne prospektivt i 2 formodede subtyper (TS-spektrum og ikke-TS-spektrum OCD) på basis af klinisk historie og direkte, strukturerede interviews af familiemedlemmer (ca. 400 interviews).

I undersøgelse II går patienter ind i et 8-ugers enkelt-blindt forsøg med den potente og selektive 5-HT-genoptagelseshæmmer fluoxetin (FX). Patienter med et ufuldstændigt respons på FX alene (ca. 64 patienter) randomiseres til et 4-ugers dobbeltblindt forsøg med FX i kombination med dopamin (DA) 2-antagonisten olanzapin (OLA) eller placebo (PLA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier krævede, at forsøgspersoner i alderen 14-70 år har mindst 1 års varighed af en aktuel Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) hoveddiagnose af OCD. Ydermere skulle OCD defineres ved en vurdering på "moderat" eller højere på den globale sværhedsgrad på Clinical Global Impressions (CGI) skalaen og have en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score på 19 eller højere .

Eksklusionskriterier omfattede primær depression, skizofreni eller andre psykotiske lidelser; aktiv bipolar lidelse; misbrug af alkohol eller andet væsentligt stof inden for 6 måneder; øget risiko for anfald eller historie med neurokirurgi, encephalitis eller betydelige hovedtraumer; eller en betydelig medicinsk tilstand, såsom hjerte-, lever- eller nyresygdom. Forsøgspersoner med en intelligenskvotient på mindre end 80 som bestemt med Kaufman Brief Intelligence Test (Kaufman og Kaufman 1990) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: olanzapin + fluoxetin
Det specifikke formål var at bestemme, om kombineret behandling med fluoxetin plus olanzapin ville være mere effektiv end fluoxetin plus placebo til behandling af OCD-personer, som var delvist eller ikke-responderende på et prospektivt, 8-ugers, åbent forsøg med fluoxetin.
Medicin: placebo + fluoxetin
Placebo komparator: placebo + fluoxetin
Det specifikke formål var at bestemme, om kombineret behandling med fluoxetin plus olanzapin ville være mere effektiv end fluoxetin plus placebo til behandling af OCD-personer, som var delvist eller ikke-responderende på et prospektivt, 8-ugers, åbent forsøg med fluoxetin.
Medicin: olanzapin + fluoxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25 % reduktion i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Goodman, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH045802 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner