Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

26. november 2013 oppdatert av: University of Florida

Nevrobiologi/behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

Hensikten med denne studien er å finne den beste behandlingen for Tourettes syndrom (TS)-spektrum tvangslidelse (OCD), som inkluderer symptomer på TS, for eksempel gjentatte og ufrivillige kroppsbevegelser (tics).

Det er 2 deler av denne studien: I del 1 blir pasienter plassert i 1 av 2 grupper basert på type OCD, bestemt av sykehistorie og familiemedlemsintervjuer. I del 2 behandles pasienter med fluvoksamin (FVX) i 8 uker. Hvis pasienter ikke responderer på FVX alene, vil enten haloperidol eller en inaktiv placebo legges til FVX-kuren; pasienter vil ta denne medikamentkombinasjonen i 4 uker. Pasientene vil bli overvåket gjennom hele forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å fremme nevrobiologien og behandlingen av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved å fokusere på Tourettes syndrom (TS)-spektrum OCD som en mulig homogen form for OCD, og ​​undersøke relevansen av intakt 5-hydroksytryptamin (5-HT) funksjon for mekanisme for anti-OC medikamentvirkning. Validiteten av TS-spektrum OCD som en distinkt undertype vurderes ved å bruke en detaljert klinisk, familie, medikamentell behandlingsresponsprofil hos voksne OCD-pasienter.

I studie I deles pasientene prospektivt inn i 2 antatte subtyper (TS-spektrum og ikke-TS-spektrum OCD) på grunnlag av klinisk historie og direkte, strukturerte intervjuer av familiemedlemmer (ca. 400 intervjuer).

I studie II går pasienter inn i en 8-ukers enkeltblind studie med den potente og selektive 5-HT-reopptakshemmeren fluoksetin (FX). Pasienter med ufullstendig respons på FX alene (omtrent 64 pasienter) randomiseres til en 4-ukers dobbeltblind studie av FX i kombinasjon med dopamin (DA) 2-antagonisten olanzapin (OLA) eller placebo (PLA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier krevde at forsøkspersoner i alderen 14-70 år har minst 1 års varighet av en gjeldende diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-IV (DSM-IV) hoveddiagnose av OCD. Videre måtte OCD defineres av en vurdering på "moderat" eller høyere på den globale alvorlighetsgraden på Clinical Global Impressions (CGI) skalaen og ha en Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poengsum på 19 eller høyere .

Eksklusjonskriterier inkluderte primær depresjon, schizofreni eller andre psykotiske lidelser; aktiv bipolar lidelse; misbruk av alkohol eller andre betydelige stoffer innen 6 måneder; økt risiko for anfall eller historie med nevrokirurgi, encefalitt eller betydelig hodetraume; eller en betydelig medisinsk tilstand, som hjerte-, lever- eller nyresykdom. Forsøkspersoner med en intelligenskvotient på mindre enn 80 som bestemt med Kaufman Brief Intelligence Test (Kaufman og Kaufman 1990) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: olanzapin + fluoksetin
Det spesifikke målet var å avgjøre om kombinert behandling med fluoksetin pluss olanzapin ville være mer effektiv enn fluoksetin pluss placebo ved behandling av OCD-pasienter som delvis eller ikke responderte på en prospektiv, 8-ukers åpen studie med fluoksetin.
Legemiddel: placebo + fluoksetin
Placebo komparator: placebo + fluoksetin
Det spesifikke målet var å avgjøre om kombinert behandling med fluoksetin pluss olanzapin ville være mer effektiv enn fluoksetin pluss placebo ved behandling av OCD-pasienter som delvis eller ikke responderte på en prospektiv, 8-ukers åpen studie med fluoksetin.
Legemiddel: olanzapin + fluoksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25 % reduksjon i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poengsum fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14
Grunnlinje, uke 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Goodman, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH045802 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere