Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства

26 ноября 2013 г. обновлено: University of Florida

Нейробиология/лечение обсессивно-компульсивного расстройства

Целью данного исследования является поиск наилучшего лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) спектра синдрома Туретта (ТС), которое включает симптомы ТС, например, повторяющиеся и непроизвольные движения тела (тики).

Это исследование состоит из 2 частей: в части 1 пациенты распределяются в 1 из 2 групп в зависимости от типа обсессивно-компульсивного расстройства, определяемого на основании истории болезни и опроса членов семьи. В части 2 пациентов лечат флувоксамином (FVX) в течение 8 недель. Если пациенты не реагируют только на FVX, к режиму FVX добавляют либо галоперидол, либо неактивное плацебо; пациенты будут принимать эту комбинацию препаратов в течение 4 недель. Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всего испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продвинуть нейробиологию и лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), сосредоточив внимание на синдроме Туретта (ТС) спектра ОКР как на возможной гомогенной форме ОКР и исследуя связь интактной функции 5-гидрокситриптамина (5-НТ) с Механизм действия анти-ОК препаратов. Валидность ОКР TS-спектра как отдельного подтипа оценивается с использованием подробного клинического, семейного профиля реакции на лекарственное лечение у взрослых пациентов с ОКР.

В исследовании I пациенты проспективно разделены на 2 предполагаемых подтипа (TS-спектр и не-TS-спектр ОКР) на основе истории болезни и прямых структурированных интервью с членами семьи (примерно 400 интервью).

В исследовании II пациенты участвуют в 8-недельном одинарном слепом испытании с мощным и селективным ингибитором обратного захвата 5-НТ флуоксетином (FX). Пациенты с неполным ответом на только FX (приблизительно 64 пациента) рандомизированы для 4-недельного двойного слепого исследования FX в комбинации с антагонистом допамина (DA) 2 оланзапином (OLA) или плацебо (PLA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32257
        • University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения требовали, чтобы субъекты в возрасте от 14 до 70 лет имели по крайней мере 1-летний основной диагноз обсессивно-компульсивного расстройства согласно текущему Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-IV (DSM-IV). Кроме того, обсессивно-компульсивное расстройство должно было определяться оценкой «умеренной» или выше по пункту общей тяжести по шкале общих клинических впечатлений (CGI) и иметь балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS) 19 или выше. .

Критерии исключения включали первичную депрессию, шизофрению или другие психотические расстройства; активное биполярное расстройство; злоупотребление алкоголем или другими значимыми веществами в течение 6 месяцев; повышенный риск судорог или истории нейрохирургии, энцефалита или значительной травмы головы; или серьезное заболевание, такое как сердце, печень или почечная болезнь. Субъекты с коэффициентом интеллекта менее 80, как определено с помощью Краткого теста интеллекта Кауфмана (Кауфман и Кауфман, 1990), были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: оланзапин + флуоксетин
Конкретная цель состояла в том, чтобы определить, будет ли комбинированное лечение флуоксетином плюс оланзапином более эффективным, чем флуоксетин плюс плацебо, при лечении пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, которые частично или не ответили на проспективное 8-недельное открытое исследование флуоксетина.
Лекарство: плацебо + флуоксетин
Плацебо Компаратор: плацебо + флуоксетин
Конкретная цель состояла в том, чтобы определить, будет ли комбинированное лечение флуоксетином плюс оланзапином более эффективным, чем флуоксетин плюс плацебо, при лечении пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, которые частично или не ответили на проспективное 8-недельное открытое исследование флуоксетина.
Лекарство: оланзапин + флуоксетин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
25% снижение оценки по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14
Исходный уровень, недели 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Wayne Goodman, MD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1992 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH045802 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться