강박 장애의 치료
강박장애의 신경생물학/치료
이 연구의 목적은 반복적이고 비자발적인 신체 움직임(틱)과 같은 TS의 증상을 포함하는 뚜렛 증후군(TS) 스펙트럼 강박 장애(OCD)에 대한 최선의 치료법을 찾는 것입니다.
이 연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분에서 환자는 병력 및 가족 구성원 인터뷰에 의해 결정된 OCD 유형에 따라 두 그룹 중 하나로 배치됩니다. 2부에서는 환자를 8주 동안 플루복사민(FVX)으로 치료합니다. 환자가 FVX 단독에 반응하지 않는 경우 할로페리돌 또는 비활성 위약이 FVX 요법에 추가됩니다. 환자는 4주 동안 이 약물 조합을 복용합니다. 시험 기간 내내 환자를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
뚜렛 증후군(TS)-스펙트럼 OCD를 강박 장애의 가능한 동종 형태로 집중하고 온전한 5-하이드록시트립타민(5-HT) 기능과 항 OC 약물 작용의 메커니즘. 별개의 하위 유형으로서 TS-스펙트럼 OCD의 타당성은 성인 OCD 환자의 상세한 임상, 가족, 약물 치료 반응 프로파일을 사용하여 평가됩니다.
연구 I에서 환자는 임상 병력 및 가족 구성원의 직접적이고 구조화된 인터뷰(약 400개 인터뷰)를 기반으로 2개의 추정 하위 유형(TS-스펙트럼 및 비TS-스펙트럼 OCD)으로 전향적으로 나뉩니다.
연구 II에서 환자는 강력하고 선택적인 5-HT 재흡수 억제제인 플루옥세틴(FX)을 사용하여 8주간의 단일 맹검 시험에 들어갑니다. FX 단독에 대한 반응이 불완전한 환자(약 64명)는 도파민(DA) 2 길항제 올란자핀(OLA) 또는 위약(PLA)과 병용한 FX의 4주 이중 맹검 시험에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32257
- University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 14-70세의 피험자가 OCD의 현재 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 주요 진단 기간이 1년 이상 지속되도록 요구했습니다. 또한 OCD는 임상적 전반적 인상(CGI) 척도의 전반적 중증도 항목에서 "보통" 이상의 등급으로 정의되어야 하고 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수가 19 이상이어야 합니다. .
제외 기준에는 원발성 우울증, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애가 포함됩니다. 활성 양극성 장애; 6개월 이내에 알코올 또는 기타 중대한 물질의 남용; 발작 위험 증가 또는 신경외과 병력, 뇌염 또는 심각한 두부 외상; 또는 심장, 간 또는 신장 질환과 같은 중대한 의학적 상태. Kaufman Brief Intelligence Test(Kaufman and Kaufman 1990)로 결정된 지능 지수가 80 미만인 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 올란자핀 + 플루옥세틴
구체적인 목표는 플루옥세틴에 대한 전향적 8주간 공개 라벨 임상시험에 부분적으로 반응하거나 반응하지 않는 강박 장애 환자를 치료하는 데 있어 플루옥세틴과 올란자핀을 병용하는 것이 플루옥세틴과 위약을 병용하는 것보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
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위약 비교기: 위약 + 플루옥세틴
구체적인 목표는 플루옥세틴에 대한 전향적 8주간 공개 라벨 임상시험에 부분적으로 반응하거나 반응하지 않는 강박 장애 환자를 치료하는 데 있어 플루옥세틴과 올란자핀을 병용하는 것이 플루옥세틴과 위약을 병용하는 것보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) 점수가 기준선에서 25% 감소
기간: 기준선, 주 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14
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기준선, 주 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne Goodman, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shapira NA, Ward HE, Mandoki M, Murphy TK, Yang MC, Blier P, Goodman WK. A double-blind, placebo-controlled trial of olanzapine addition in fluoxetine-refractory obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2004 Mar 1;55(5):553-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2003.11.010.
- Koran LM, Bromberg D, Hornfeldt CS, Shepski JC, Wang S, Hollander E. Extended-release fluvoxamine and improvements in quality of life in patients with obsessive-compulsive disorder. Compr Psychiatry. 2010 Jul-Aug;51(4):373-9. doi: 10.1016/j.comppsych.2009.10.001. Epub 2009 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH045802 (미국 NIH 보조금/계약)
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