冠動脈治療薬プロジェクトの死亡率監視
2013年11月25日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
冠動脈治療薬プロジェクトで使用された薬剤 (エストロゲン、デキストロチロキシン、ニコチン酸、クロフィブラート) の長期的な後遺症があったかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
3 つの CDP 治療 (エストロゲンとデキストロサイロキシンの 2 回投与) は、毒性のために時期尚早に中止されました。 治療が中止された時点で、これらの治療を受けている患者の状態の将来の評価は、長期的な後遺症を評価するために重要であると考えられていました. 一次予防のためにクロフィブラートを評価する別の臨床試験では、プラセボよりもその治療でより多くの患者が死亡したことがわかりました。 この効果は、治療を中止した後も持続しました。 したがって、クロフィブラートで CDP 患者を追跡する必要があると考えられました。
最初の 834 人の患者のうち、1975 年 3 月の時点で約 6000 人がまだ生きていました。 これらの患者の原因別死亡率は、1980 年 3 月まで評価されました。
デザインの物語:
1975 年 3 月の CDP 終了時に生存していた被験者の生命状態は、1980 年 3 月の時点で評価されました。 これは、地元の調査員への尋問、被験者への手紙、および社会保障局と国家死亡指数の記録の使用によって達成されました。
この記録に記載されている調査完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
資格基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- Roger Sherwin、University of Maryland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1981年6月1日
研究の完了 (実際)
1985年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月25日
最終確認日
2004年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。