Coronary Drug Project Dødelighetsovervåking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Tre av CDP-behandlingene (to doser østrogen og dekstrotyroksin) ble stoppet for tidlig på grunn av toksisitet. På det tidspunktet behandlingene ble stoppet, ble det antatt at fremtidig vurdering av statusen til pasienter på disse behandlingene ville være viktig for å evaluere langtidsfølger. En annen klinisk studie som evaluerte klofibrat for primær forebygging fant at flere pasienter på den behandlingen enn på placebo hadde dødd. Denne effekten vedvarte selv etter at behandlingen ble stoppet. Derfor ble det ansett som nødvendig å følge CDP-pasientene på klofibrat.
Av de opprinnelige 834l pasientene var rundt 6000 fortsatt i live i mars 1975. Årsaksspesifikk dødelighet hos disse pasientene ble vurdert gjennom mars 1980.
DESIGN NARRATIV:
Den vitale statusen til forsøkspersonene kjent for å være i live ved slutten av CDP i mars 1975 ble vurdert i mars 1980. Dette ble oppnådd gjennom avhør av de lokale etterforskerne, brev til forsøkspersonene og ved bruk av Social Security Administration og National Death Index-poster.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Vaskulære sykdommer
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertesykdommer
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Iskemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Antimetabolitter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Mikronæringsstoffer
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Niacin
- Østrogener
- Klofibrat
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .