Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární drogový projekt Mortality Surveillance

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zjistit, zda existují nějaké dlouhodobé následky léků používaných v Coronary Drug Project (estrogeny, dextrothyroxin, kyselina nikotinová, klofibrát).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Tři z ošetření CDP (dvě dávky estrogenu a dextrothyroxinu) byly předčasně ukončeny z důvodu toxicity. V době, kdy byla léčba zastavena, se mělo za to, že budoucí hodnocení stavu pacientů na těchto léčbách bude důležité pro vyhodnocení dlouhodobých následků. Další klinická studie hodnotící klofibrát pro primární prevenci zjistila, že zemřelo více pacientů na této léčbě než na placebu. Tento efekt přetrvával i po ukončení léčby. Proto bylo považováno za nutné sledovat pacienty s CDP na klofibrátu.

Z původních 834 l pacientů bylo v březnu 1975 ještě naživu asi 6000. Příčinově specifická mortalita u těchto pacientů byla hodnocena do března 1980.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Vitální stav subjektů, o kterých bylo známo, že jsou naživu na konci CDP v březnu 1975, byl hodnocen k březnu 1980. Toho bylo dosaženo prostřednictvím výslechů místních vyšetřovatelů, dopisů subjektům a použitím záznamů Správy sociálního zabezpečení a Národního indexu úmrtí.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Roger Sherwin, University of Maryland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1981

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 1985

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
  • R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit