Coronary Drug Project Sterblichkeitsüberwachung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Drei der CDP-Behandlungen (zwei Dosen Östrogen und Dextrothyroxin) wurden wegen Toxizität vorzeitig abgebrochen. Zu dem Zeitpunkt, als die Behandlungen eingestellt wurden, wurde angenommen, dass eine zukünftige Bewertung des Status der Patienten unter diesen Behandlungen wichtig sein würde, um die langfristigen Folgen zu bewerten. Eine weitere klinische Studie, in der Clofibrat zur Primärprävention untersucht wurde, ergab, dass unter dieser Behandlung mehr Patienten gestorben waren als unter Placebo. Dieser Effekt hielt auch nach Beendigung der Behandlung an. Daher wurde es als notwendig erachtet, die CDP-Patienten auf Clofibrat zu überwachen.
Von den ursprünglich 8341 Patienten waren im März 1975 noch etwa 6000 am Leben. Die ursachenspezifische Sterblichkeit bei diesen Patienten wurde bis März 1980 bewertet.
DESIGN-NARRATIVE:
Der Vitalstatus der am Ende des CDP im März 1975 als lebend bekannten Personen wurde im März 1980 bewertet. Dies wurde durch Befragung der örtlichen Ermittler, Briefe an die Probanden und durch die Verwendung von Aufzeichnungen der Sozialversicherungsverwaltung und des nationalen Todesindex erreicht.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Gefäßerkrankungen
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Herzkrankheiten
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Antimetaboliten
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Mikronährstoffe
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Niacin
- Östrogene
- Clofibrat
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .