Vigilância da Mortalidade do Projeto de Medicamentos Coronários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Três dos tratamentos CDP (duas doses de estrogênio e dextrotiroxina) foram interrompidos prematuramente devido à toxicidade. No momento em que os tratamentos foram interrompidos, pensou-se que a avaliação futura do estado dos pacientes nesses tratamentos seria importante para avaliar sequelas a longo prazo. Outro ensaio clínico avaliando o clofibrato para prevenção primária descobriu que mais pacientes com esse tratamento do que com placebo morreram. Este efeito persistiu mesmo após a interrupção do tratamento. Portanto, considerou-se necessário acompanhar os pacientes com CDP em uso de clofibrato.
Dos 8341 pacientes originais, cerca de 6.000 ainda estavam vivos em março de 1975. A mortalidade por causa específica nesses pacientes foi avaliada até março de 1980.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estado vital dos sujeitos sabidamente vivos ao final do CDP em março de 1975 foi avaliado a partir de março de 1980. Isso foi feito por meio de questionamentos aos investigadores locais, cartas aos sujeitos e pelo uso dos registros da Administração da Seguridade Social e do Índice Nacional de Óbitos.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antimetabólitos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Micronutrientes
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Niacina
- Estrogênios
- Clofibrato
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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