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Sorveglianza sulla mortalità del progetto farmacologico coronarico

Determinare se vi siano state sequele a lungo termine dei farmaci utilizzati nel Coronary Drug Project (estrogeni, destrotiroxina, acido nicotinico, clofibrato).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Tre dei trattamenti CDP (due dosi di estrogeni e destrotiroxina) sono stati interrotti prematuramente a causa della tossicità. Al momento dell'interruzione dei trattamenti, si pensava che la futura valutazione dello stato dei pazienti sottoposti a tali trattamenti sarebbe stata importante per valutare le sequele a lungo termine. Un altro studio clinico che valutava il clofibrato per la prevenzione primaria ha rilevato che erano morti più pazienti con quel trattamento che con placebo. Questo effetto persisteva anche dopo l'interruzione del trattamento. Pertanto, si è ritenuto necessario seguire i pazienti CDP con clofibrato.

Degli originari 8341 pazienti, circa 6000 erano ancora vivi nel marzo 1975. La mortalità per causa specifica in questi pazienti è stata valutata fino al marzo 1980.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo stato anagrafico dei soggetti notoriamente in vita al termine della CDP nel marzo 1975 veniva accertato al marzo 1980. Ciò è stato ottenuto interrogando gli investigatori locali, lettere ai soggetti e utilizzando i registri dell'Amministrazione della previdenza sociale e del National Death Index.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Roger Sherwin, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1981

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 1985

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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