Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надзор за смертностью от проекта по коронарным препаратам

25 ноября 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить, были ли какие-либо долгосрочные последствия препаратов, используемых в рамках Проекта по лечению коронарных заболеваний (эстрогены, декстротироксин, никотиновая кислота, клофибрат).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Три курса лечения CDP (две дозы эстрогена и декстротироксина) были преждевременно прекращены из-за токсичности. В то время, когда лечение было прекращено, считалось, что будущая оценка состояния пациентов, получающих это лечение, будет важна для оценки долгосрочных последствий. Другое клиническое исследование по оценке клофибрата для первичной профилактики показало, что на этом лечении умерло больше пациентов, чем на плацебо. Этот эффект сохранялся даже после прекращения лечения. Поэтому было сочтено необходимым наблюдать за пациентами с CDP, принимающими клофибрат.

Из первоначальных 8341 пациентов около 6000 были еще живы в марте 1975 года. Смертность от конкретных причин у этих больных оценивалась до марта 1980 г.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Жизненный статус субъектов, о которых было известно, что они были живы в конце CDP в марте 1975 г., оценивался по состоянию на март 1980 г. Это было достигнуто путем опроса местных следователей, писем испытуемым, а также с использованием записей Управления социального обеспечения и Национального индекса смертности.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Roger Sherwin, University of Maryland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1981 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 1985 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться