- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000483
Надзор за смертностью от проекта по коронарным препаратам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Три курса лечения CDP (две дозы эстрогена и декстротироксина) были преждевременно прекращены из-за токсичности. В то время, когда лечение было прекращено, считалось, что будущая оценка состояния пациентов, получающих это лечение, будет важна для оценки долгосрочных последствий. Другое клиническое исследование по оценке клофибрата для первичной профилактики показало, что на этом лечении умерло больше пациентов, чем на плацебо. Этот эффект сохранялся даже после прекращения лечения. Поэтому было сочтено необходимым наблюдать за пациентами с CDP, принимающими клофибрат.
Из первоначальных 8341 пациентов около 6000 были еще живы в марте 1975 года. Смертность от конкретных причин у этих больных оценивалась до марта 1980 г.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Жизненный статус субъектов, о которых было известно, что они были живы в конце CDP в марте 1975 г., оценивался по состоянию на март 1980 г. Это было достигнуто путем опроса местных следователей, писем испытуемым, а также с использованием записей Управления социального обеспечения и Национального индекса смертности.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Соавторы и исследователи
Следователи
- Roger Sherwin, University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сердечные заболевания
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Микроэлементы
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ниацин
- Эстрогены
- Клофибрат
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .