- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000483
Sepelvaltimoiden huumeprojektin kuolleisuuden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kolme CDP-hoidosta (kaksi annosta estrogeenia ja dekstrotyroksiinia) lopetettiin ennenaikaisesti toksisuuden vuoksi. Kun hoidot lopetettiin, ajateltiin, että kyseisiä hoitoja saaneiden potilaiden tilan arvioiminen tulevaisuudessa olisi tärkeää pitkäaikaisten seurausten arvioimiseksi. Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin klofibraattia primaarisessa ehkäisyssä, havaittiin, että tätä hoitoa saaneita potilaita oli kuollut enemmän kuin lumelääkettä saaneita potilaita. Tämä vaikutus säilyi hoidon lopettamisen jälkeenkin. Siksi katsottiin tarpeelliseksi seurata CDP-potilaita klofibraattihoidon aikana.
Alkuperäisistä 834 litran potilaasta noin 6 000 oli vielä elossa maaliskuussa 1975. Näiden potilaiden syykohtainen kuolleisuus arvioitiin maaliskuuhun 1980 asti.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
CDP:n lopussa maaliskuussa 1975 elossa olleiden koehenkilöiden elintärkeä tila arvioitiin maaliskuussa 1980. Tämä saavutettiin kuulustelemalla paikallisia tutkijoita, kirjeillä aiheille ja käyttämällä sosiaaliturvahallinnon ja kansallisen kuolinindeksin tietueita.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Roger Sherwin, University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Mikroravinteet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Niasiini
- Estrogeenit
- Klofibraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .