Vigilancia de la Mortalidad del Proyecto de Drogas Coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Tres de los tratamientos con CDP (dos dosis de estrógeno y dextrotiroxina) se suspendieron prematuramente debido a la toxicidad. En el momento en que se suspendieron los tratamientos, se pensó que la evaluación futura del estado de los pacientes con esos tratamientos sería importante para evaluar las secuelas a largo plazo. Otro ensayo clínico que evaluó el clofibrato para la prevención primaria encontró que habían muerto más pacientes con ese tratamiento que con el placebo. Este efecto persistió incluso después de suspender el tratamiento. Por lo tanto, se consideró necesario hacer un seguimiento de los pacientes con CDP en tratamiento con clofibrato.
De los 8341 pacientes originales, unos 6000 seguían vivos en marzo de 1975. La mortalidad por causas específicas en esos pacientes se evaluó hasta marzo de l980.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estado vital de los sujetos que se sabía que estaban vivos al final del CDP en marzo de l975 se evaluó en marzo de l980. Esto se logró mediante el interrogatorio de los investigadores locales, las cartas a los sujetos y el uso de los registros de la Administración del Seguro Social y el Índice Nacional de Defunciones.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Micronutrientes
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Niacina
- Estrógenos
- Clofibrato
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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