Coronary Drug Project Mortality Surveillance
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Tre af CDP-behandlingerne (to doser østrogen og dextrothyroxin) blev stoppet for tidligt på grund af toksicitet. På det tidspunkt, hvor behandlingerne blev stoppet, mente man, at fremtidig vurdering af patienternes status på disse behandlinger ville være vigtig for at evaluere langsigtede følgesygdomme. Et andet klinisk forsøg, der evaluerede clofibrat til primær forebyggelse, viste, at flere patienter på den behandling end på placebo var døde. Denne effekt varede ved, selv efter behandlingen var stoppet. Derfor blev det anset for nødvendigt at følge CDP-patienterne på clofibrat.
Af de oprindelige 834l patienter var omkring 6000 stadig i live i marts 1975. Årsagsspecifik dødelighed hos disse patienter blev vurderet til marts 1980.
DESIGN FORTÆLLING:
Den vitale status for de forsøgspersoner, der vides at være i live ved slutningen af CDP i marts 1975, blev vurderet i marts 1980. Dette blev opnået gennem afhøring af de lokale efterforskere, breve til forsøgspersonerne og ved brug af Social Security Administration og National Death Index records.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Karsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Hjertesygdomme
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Iskæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Antimetabolitter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Mikronæringsstoffer
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Niacin
- Østrogener
- Clofibrat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .