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관상 동맥 약물 프로젝트 사망률 감시

2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Coronary Drug Project에서 사용된 약물(에스트로겐, 덱스트로티록신, 니코틴산, 클로피브레이트)의 장기적인 후유증이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

CDP 치료 중 세 가지(에스트로겐과 덱스트로티록신의 두 가지 용량)는 독성 때문에 조기에 중단되었습니다. 치료를 중단할 당시에는 이러한 치료를 받은 환자의 상태에 대한 향후 평가가 장기적인 후유증을 평가하는 데 중요할 것이라고 생각했습니다. 1차 예방을 위해 클로피브레이트를 평가하는 또 다른 임상 시험에서는 위약보다 클로피브레이트 치료를 받은 환자가 더 많이 사망한 것으로 나타났습니다. 이 효과는 치료를 중단한 후에도 지속되었습니다. 따라서 clofibrate를 사용하는 CDP 환자에 대한 추적 관찰이 필요하다고 판단하였다.

최초의 834l 환자 중 약 6000명이 1975년 3월까지 살아 있었습니다. 이 환자들의 원인별 사망률은 1980년 3월까지 평가되었습니다.

디자인 내러티브:

1975년 3월 CDP 말기에 생존한 것으로 알려진 피험자들의 활력 상태는 1980년 3월 현재로 평가되었습니다. 이것은 지역 수사관에 대한 질문, 주제에 대한 편지, 사회 보장국 및 국가 사망 지수 기록을 사용하여 달성되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

자격 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Roger Sherwin, University of Maryland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1981년 6월 1일

연구 완료 (실제)

1985년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2004년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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