- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000483
관상 동맥 약물 프로젝트 사망률 감시
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
CDP 치료 중 세 가지(에스트로겐과 덱스트로티록신의 두 가지 용량)는 독성 때문에 조기에 중단되었습니다. 치료를 중단할 당시에는 이러한 치료를 받은 환자의 상태에 대한 향후 평가가 장기적인 후유증을 평가하는 데 중요할 것이라고 생각했습니다. 1차 예방을 위해 클로피브레이트를 평가하는 또 다른 임상 시험에서는 위약보다 클로피브레이트 치료를 받은 환자가 더 많이 사망한 것으로 나타났습니다. 이 효과는 치료를 중단한 후에도 지속되었습니다. 따라서 clofibrate를 사용하는 CDP 환자에 대한 추적 관찰이 필요하다고 판단하였다.
최초의 834l 환자 중 약 6000명이 1975년 3월까지 살아 있었습니다. 이 환자들의 원인별 사망률은 1980년 3월까지 평가되었습니다.
디자인 내러티브:
1975년 3월 CDP 말기에 생존한 것으로 알려진 피험자들의 활력 상태는 1980년 3월 현재로 평가되었습니다. 이것은 지역 수사관에 대한 질문, 주제에 대한 편지, 사회 보장국 및 국가 사망 지수 기록을 사용하여 달성되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Roger Sherwin, University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
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