Mortaliteitssurveillance van het coronaire drugsproject

ACHTERGROND:

Drie van de CDP-behandelingen (twee doses oestrogeen en dextrothyroxine) werden voortijdig stopgezet vanwege toxiciteit. Op het moment dat de behandelingen werden stopgezet, dacht men dat toekomstige beoordeling van de status van patiënten met die behandelingen belangrijk zou zijn om gevolgen op de lange termijn te evalueren. Uit een ander klinisch onderzoek waarin clofibraat werd geëvalueerd voor primaire preventie, bleek dat er meer patiënten met die behandeling waren overleden dan met placebo. Dit effect hield aan, zelfs nadat de behandeling was gestopt. Daarom werd het noodzakelijk geacht om de CDP-patiënten op clofibraat te volgen.

Van de oorspronkelijke 834l patiënten waren er in maart 1975 nog ongeveer 6000 in leven. Oorzaakspecifieke mortaliteit bij die patiënten werd beoordeeld tot en met maart 1980.

ONTWERP VERHAAL:

De vitale status van de proefpersonen waarvan bekend was dat ze aan het einde van de CDP in maart 1975 in leven waren, werd beoordeeld vanaf maart 1980. Dit werd bereikt door middel van ondervraging van de lokale onderzoekers, brieven aan de proefpersonen en door gebruik te maken van de gegevens van de socialezekerheidsadministratie en de nationale overlijdensindex.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.