Nadzór śmiertelności w ramach projektu leków wieńcowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Trzy z terapii CDP (dwie dawki estrogenu i dekstrotyroksyny) przerwano przedwcześnie z powodu toksyczności. W momencie zaprzestania leczenia uważano, że przyszła ocena stanu pacjentów poddawanych tym zabiegom będzie ważna dla oceny długoterminowych następstw. W innym badaniu klinicznym oceniającym klofibrat w profilaktyce pierwotnej stwierdzono, że zmarło więcej pacjentów otrzymujących to leczenie niż placebo. Efekt ten utrzymywał się nawet po zaprzestaniu leczenia. Dlatego uznano za konieczne monitorowanie pacjentów z CDP na klofibracie.
Spośród pierwotnych 8341 pacjentów około 6000 wciąż żyło w marcu 1975 roku. Śmiertelność z powodu określonej przyczyny u tych pacjentów oceniano do marca 1980 roku.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Stan życiowy osób, o których wiadomo, że żyły pod koniec CDP w marcu 1975 r., oceniono na marzec 1980 r. Osiągnięto to poprzez przesłuchanie lokalnych śledczych, listy do badanych oraz wykorzystanie rejestrów Social Security Administration i National Death Index.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Roger Sherwin, University of Maryland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Canner PL, Klimt CR. The Coronary Drug Project. Experimental design features. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):313-32. doi: 10.1016/0197-2456(83)90019-3. No abstract available.
- Canner PL, Stamler J. The Coronary Drug Project. Organizational structure of the study. Control Clin Trials. 1983 Dec;4(4):333-43. doi: 10.1016/0197-2456(83)90020-x. No abstract available.
- Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W. Fifteen year mortality in Coronary Drug Project patients: long-term benefit with niacin. J Am Coll Cardiol. 1986 Dec;8(6):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80293-5.
- Berge KG, Canner PL. Coronary drug project: experience with niacin. Coronary Drug Project Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1991;40 Suppl 1:S49-51.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby serca
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Niedokrwienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Mikroelementy
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Niacyna
- Estrogeny
- Klofibrat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- R01HL008888-14S1 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .