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医師の健康調査

2021年1月26日 更新者:John Michael Gaziano, MD、Brigham and Women's Hospital
アスピリン 325 mg の隔日摂取による心血管死亡率への影響と、ベータカロチン 50 mg の隔日摂取によるがん発生率への影響を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

血栓症は、冠動脈閉塞の後期段階で主要な役割を果たします。 血小板凝集は、動脈血栓の形成における大きな要素です。 薬理学的研究では、アスピリンは血小板凝集を阻害することが示されているため、冠動脈閉塞を防ぐことが期待されるかもしれません. これらの効果は、100~1000 mg/日の用量範囲で明らかであり、1 日 160 mg で最も顕著になる可能性があります。 より高い用量は、血小板の一致性の阻害または出血時間の延長のいずれにも効果がないように思われる.

Jick と Miettinen による初期の症例対照研究では大きな利益が示されましたが、ほとんどの観察研究では約 20% の心臓血管の利益が示されていました。 決定的なデータは、サンプル サイズが大きい無作為化試験からのみ得られます。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、固定サンプル。 参加者は 4 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。 1日おきに1つのアスピリンと1カプセルのベータカロチンプラセボを交互に。ベータカロチンのカプセル1つと交互に、1日おきに1つのアスピリンプラセボタブレット。 1 日おきにアスピリン プラセボ 1 錠と、ベータ カロチン プラセボ 1 カプセルを交互に服用します。 研究の心血管コンポーネントの主要なエンドポイントは、心血管死亡率、総死亡率、および冠動脈イベントでした。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

40~84歳の男性医師。 脳卒中、心筋梗塞、がん、腎疾患の既往歴はありません。 アスピリンまたはベータカロチンの禁忌はありません。 現在、アスピリンまたはビタミン A の錠剤を 1 週間に 1 回以上使用していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1981年9月1日

一次修了 (実際)

1995年12月1日

研究の完了 (実際)

1996年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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