Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legers helseundersøkelse

26. januar 2021 oppdatert av: John Michael Gaziano, MD, Brigham and Women's Hospital
For å vurdere effekten på kardiovaskulær dødelighet av 325 milligram aspirin vekselvis dag, og sekundært effekten på kreftforekomst av 50 mg betakaroten vekselvis dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Trombose spiller en stor rolle i de sene stadiene av koronar okklusjon. Blodplateaggregering er en stor komponent i dannelsen av arterielle tromber. I farmakologiske studier har aspirin vist seg å hemme blodplateaggregering og kan derfor forventes å forhindre koronar okklusjon. Disse effektene er tydelige i doseområdet 100-1000 mg/dag, og kan være mest tydelig ved 160 milligram daglig. Høyere doser ser ikke ut til å være mer effektive verken når det gjelder hemming av trombocyttenes behagelighet eller forlenget blødningstid.

Selv om en tidlig case-kontroll studie av Jick og Miettinen viste en stor fordel, hadde de fleste observasjonsstudier vist en kardiovaskulær fordel på rundt 20 prosent. Konklusjonelle data kan bare komme fra en randomisert studie med en stor utvalgsstørrelse.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, dobbeltblind, fast prøve. Deltakerne ble randomisert inn i en av fire behandlingsgrupper: én 325 milligram aspirintablett annenhver dag, alternerende med én 30 milligram kapsel betakaroten; en aspirin annenhver dag, alternerende med en kapsel betakaroten placebo; én aspirin placebotablett annenhver dag, alternerende med én kapsel betakaroten; og én aspirin placebotablett annenhver dag, alternerende med én kapsel betakaroten placebo. Hovedendepunkter for den kardiovaskulære komponenten av studien var kardiovaskulær dødelighet, total dødelighet og koronare hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Mannlige leger i alderen 40 til 84 år. Ingen historie med hjerneslag, hjerteinfarkt, kreft eller nyresykdom. Ingen kontraindikasjoner for aspirin eller betakaroten. Ingen nåværende bruk av aspirin eller vitamin A-tabeller mer enn én gang per uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1981

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1995

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på aspirin

3
Abonnere