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冠動脈形成術における血小板阻害薬試験

経皮経管冠動脈形成術(PTCA)を受けた患者の拡張病変の再狭窄の予防におけるジピリダモールとアスピリンの有効性を判断すること。 二次的な目的は、冠動脈イベントの発生率、および狭心症の重症度と発生率の低下における血小板阻害剤療法の有効性を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

冠動脈狭窄を拡張することにより、PTCA は狭心症を緩和し、運動耐性と左心室機能を改善します。 しかし、PTCA 後 3 ~ 6 か月以内に拡張狭窄の 20 ~ 30% で再狭窄が発生するため、患者の活動を制限したり、狭心症治療薬を再開したり、PTCA を繰り返したり、冠動脈バイパス手術を行ったりする必要があります。

アテローム性動脈硬化病変のバルーン拡張は、動脈の内皮、内膜、および中膜を損傷します。 これは、大動脈冠状静脈グラフト (ACVG) 閉塞の原因と同様のメカニズムによって、血小板沈着、壁在血栓形成、および内膜増殖を介した再狭窄につながる可能性があります。 ジピリダモールとアスピリンの併用療法は、動物モデルで ACVG 閉塞のこれらのメカニズムを抑制し、冠動脈疾患患者の血小板生存期間を延長し、術後早期および後期の患者の ACVG 閉塞を減少させることが実証されていました。 したがって、PTCAを受けている患者におけるこれらの薬物の試験は、最初に成功したPTCA療法の主な欠点、すなわち高い再狭窄率を減らすための論理的かつ必要なステップでした.

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、固定サンプル。 患者は、ジピリダモールとアスピリンまたはプラセボによる治療に無作為に割り付けられました。

この記録に記載されている調査完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されました。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

80歳までの狭心症患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • James Chesebro、Mayo Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1983年9月1日

研究の完了 (実際)

1988年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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