Geneesmiddelenonderzoek met bloedplaatjesremmers bij coronaire angioplastiek

ACHTERGROND:

Door coronaire stenosen te verwijden, kan PTCA angina pectoris verlichten en de inspanningstolerantie en linkerventrikelfunctie verbeteren. Restenose komt echter voor bij 20-30 procent van de gedilateerde stenosen binnen drie tot zes maanden na PTCA, waardoor het noodzakelijk is om de activiteiten van de patiënt te beperken, anti-angineuze medicatie te hervatten, PTCA te herhalen of een coronaire bypassoperatie uit te voeren.

Ballondilatatie van de atherosclerotische laesie beschadigt het endotheel, de intima en de media van de slagader. Dit kan leiden tot restenose via afzetting van bloedplaatjes, wandtrombusvorming en intimale proliferatie door mechanismen die lijken op die welke occlusies van aortocoronaire adertransplantaten (ACVG) veroorzaken. Er was aangetoond dat therapie met dipyridamol plus aspirine deze mechanismen van ACVG-occlusie in het diermodel onderdrukte, een verkorte overleving van bloedplaatjes verlengde bij patiënten met coronaire hartziekte en ACVG-occlusies bij patiënten zowel vroeg als laat na de operatie verminderde. Een proef met deze medicijnen bij patiënten die PTCA ondergingen, was dus een logische en noodzakelijke stap om de belangrijkste tekortkoming van de aanvankelijk succesvolle PTCA-therapie, namelijk het hoge percentage restenose, te verminderen.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, dubbelblinde, vaste steekproef. Patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met dipyridamol plus aspirine of placebo.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.