- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000510
Sperimentazione con farmaci inibitori delle piastrine nell'angioplastica coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Dilatando le stenosi coronariche, la PTCA può alleviare l'angina pectoris e migliorare la tolleranza all'esercizio e la funzione ventricolare sinistra. Tuttavia, la restenosi si verifica nel 20-30% delle stenosi dilatate entro tre-sei mesi dopo la PTCA, rendendo necessario limitare le attività del paziente, riprendere i farmaci antianginosi, ripetere la PTCA o eseguire un intervento chirurgico di bypass coronarico.
La dilatazione con palloncino della lesione aterosclerotica danneggia l'endotelio, l'intima e la media dell'arteria. Ciò può portare a restenosi attraverso la deposizione di piastrine, la formazione di trombi murali e la proliferazione intima mediante meccanismi che sembrano simili a quelli che causano le occlusioni dell'innesto di vena aortocoronarica (ACVG). Era stato dimostrato che la terapia con dipiridamolo più aspirina sopprimeva questi meccanismi di occlusione dell'ACVG nel modello animale, prolungava una ridotta sopravvivenza piastrinica nei pazienti con malattia coronarica e riduceva le occlusioni dell'ACVG nei pazienti sia all'inizio che alla fine dell'operazione. Pertanto, una prova di questi farmaci in pazienti sottoposti a PTCA è stato un passo logico e necessario per ridurre il principale difetto della terapia PTCA inizialmente efficace, vale a dire l'alto tasso di restenosi.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Campione randomizzato, in doppio cieco, fisso. I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con dipiridamolo più aspirina o placebo.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- James Chesebro, Mayo Foundation
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore al petto
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ischemia
- Angina pectoris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Aspirina
- Dipiridamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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