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Sperimentazione con farmaci inibitori delle piastrine nell'angioplastica coronarica

Determinare l'efficacia del dipiridamolo e dell'aspirina nella prevenzione della restenosi della lesione dilatata in pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA). Gli obiettivi secondari erano determinare l'efficacia della terapia con inibitori piastrinici nel ridurre l'incidenza di eventi coronarici e la gravità e l'incidenza dell'angina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Dilatando le stenosi coronariche, la PTCA può alleviare l'angina pectoris e migliorare la tolleranza all'esercizio e la funzione ventricolare sinistra. Tuttavia, la restenosi si verifica nel 20-30% delle stenosi dilatate entro tre-sei mesi dopo la PTCA, rendendo necessario limitare le attività del paziente, riprendere i farmaci antianginosi, ripetere la PTCA o eseguire un intervento chirurgico di bypass coronarico.

La dilatazione con palloncino della lesione aterosclerotica danneggia l'endotelio, l'intima e la media dell'arteria. Ciò può portare a restenosi attraverso la deposizione di piastrine, la formazione di trombi murali e la proliferazione intima mediante meccanismi che sembrano simili a quelli che causano le occlusioni dell'innesto di vena aortocoronarica (ACVG). Era stato dimostrato che la terapia con dipiridamolo più aspirina sopprimeva questi meccanismi di occlusione dell'ACVG nel modello animale, prolungava una ridotta sopravvivenza piastrinica nei pazienti con malattia coronarica e riduceva le occlusioni dell'ACVG nei pazienti sia all'inizio che alla fine dell'operazione. Pertanto, una prova di questi farmaci in pazienti sottoposti a PTCA è stato un passo logico e necessario per ridurre il principale difetto della terapia PTCA inizialmente efficace, vale a dire l'alto tasso di restenosi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Campione randomizzato, in doppio cieco, fisso. I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con dipiridamolo più aspirina o placebo.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti fino a 80 anni con angina pectoris.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1983

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 1988

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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