- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000510
Blodplate-inhibitor legemiddelforsøk i koronar angioplastikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Ved å utvide koronare stenoser kan PTCA lindre angina pectoris og forbedre treningstoleransen og venstre ventrikkelfunksjon. Imidlertid forekommer restenose i 20-30 prosent av utvidede stenoser innen tre til seks måneder etter PTCA, noe som gjør det nødvendig å begrense pasientaktiviteter, gjenoppta antianginal medisiner, gjenta PTCA eller utføre koronar bypass-operasjon.
Ballongdilatasjon av den aterosklerotiske lesjonen skader endotelet, intima og media i arterien. Dette kan føre til restenose via blodplateavsetning, mural trombedannelse og intimal proliferasjon ved mekanismer som ligner på de som forårsaker aortokoronar venegraft (ACVG) okklusjoner. Det var påvist at dipyridamol pluss aspirinbehandling undertrykte disse mekanismene for ACVG-okklusjon i dyremodellen, forlenget en forkortet blodplateoverlevelse hos pasienter med koronararteriesykdom og reduserte ACVG-okklusjoner hos pasienter både tidlig og sent etter operasjonen. Derfor var en utprøving av disse medikamentene hos pasienter som gjennomgikk PTCA et logisk og nødvendig skritt for å redusere den store mangelen ved den opprinnelig vellykkede PTCA-terapien, nemlig den høye forekomsten av restenose.
DESIGN NARRATIV:
Randomisert, dobbeltblind, fast prøve. Pasientene ble randomisert til behandling med dipyridamol pluss aspirin eller placebo.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- James Chesebro, Mayo Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Vaskulære sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brystsmerter
- Hjertesykdommer
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Iskemi
- Angina pectoris
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Fosfodiesterasehemmere
- Aspirin
- Dipyridamol
Andre studie-ID-numre
- 29 (2022)
- R01HL031025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .