Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-inhibitor legemiddelforsøk i koronar angioplastikk

For å bestemme effektiviteten av dipyridamol og aspirin i forebygging av restenose av den utvidede lesjonen hos pasienter som hadde gjennomgått perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA). Sekundære mål var å bestemme effektiviteten av blodplatehemmerbehandling for å redusere forekomsten av koronare hendelser og alvorlighetsgraden og forekomsten av angina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Ved å utvide koronare stenoser kan PTCA lindre angina pectoris og forbedre treningstoleransen og venstre ventrikkelfunksjon. Imidlertid forekommer restenose i 20-30 prosent av utvidede stenoser innen tre til seks måneder etter PTCA, noe som gjør det nødvendig å begrense pasientaktiviteter, gjenoppta antianginal medisiner, gjenta PTCA eller utføre koronar bypass-operasjon.

Ballongdilatasjon av den aterosklerotiske lesjonen skader endotelet, intima og media i arterien. Dette kan føre til restenose via blodplateavsetning, mural trombedannelse og intimal proliferasjon ved mekanismer som ligner på de som forårsaker aortokoronar venegraft (ACVG) okklusjoner. Det var påvist at dipyridamol pluss aspirinbehandling undertrykte disse mekanismene for ACVG-okklusjon i dyremodellen, forlenget en forkortet blodplateoverlevelse hos pasienter med koronararteriesykdom og reduserte ACVG-okklusjoner hos pasienter både tidlig og sent etter operasjonen. Derfor var en utprøving av disse medikamentene hos pasienter som gjennomgikk PTCA et logisk og nødvendig skritt for å redusere den store mangelen ved den opprinnelig vellykkede PTCA-terapien, nemlig den høye forekomsten av restenose.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, dobbeltblind, fast prøve. Pasientene ble randomisert til behandling med dipyridamol pluss aspirin eller placebo.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter til 80 år med angina pectoris.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1983

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 1988

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere