- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000510
Badanie leku hamującego płytki krwi w angioplastyce wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Rozszerzając zwężenia naczyń wieńcowych, PTCA może złagodzić dusznicę bolesną i poprawić tolerancję wysiłku oraz czynność lewej komory. Jednak restenoza występuje w 20-30% rozszerzonych zwężeń w ciągu trzech do sześciu miesięcy po PTCA, co powoduje konieczność ograniczenia aktywności pacjenta, wznowienia leczenia przeciwdławicowego, powtórzenia PTCA lub wykonania operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Balonowe poszerzenie zmiany miażdżycowej uszkadza śródbłonek, błonę wewnętrzną i media tętnicy. Może to prowadzić do restenozy poprzez odkładanie się płytek krwi, tworzenie skrzepliny przyściennej i proliferację błony wewnętrznej przez mechanizmy, które wydają się podobne do tych, które powodują niedrożność przeszczepu żyły aortalno-wieńcowej (ACVG). Wykazano, że terapia dipirydamolem i aspiryną hamowała te mechanizmy okluzji ACVG w modelu zwierzęcym, przedłużała skrócenie przeżycia płytek krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz zmniejszała okluzje ACVG u pacjentów zarówno wcześnie, jak i późno po operacji. Zatem próba tych leków u pacjentów poddawanych PTCA była logicznym i koniecznym krokiem w celu zmniejszenia głównej wady początkowo udanej terapii PTCA, a mianowicie wysokiego wskaźnika restenozy.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Randomizowana, podwójnie ślepa, ustalona próba. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia dipirydamolem z aspiryną lub placebo.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- James Chesebro, Mayo Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby naczyniowe
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Choroby serca
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Niedokrwienie
- Angina Pectoris
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Aspiryna
- Dipirydamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .