Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leku hamującego płytki krwi w angioplastyce wieńcowej

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ocena skuteczności dipirydamolu i kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu restenozie zmiany rozszerzonej u pacjentów po przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (PTCA). Celem drugorzędowym było określenie skuteczności terapii inhibitorami płytek krwi w zmniejszaniu częstości incydentów wieńcowych oraz ciężkości i częstości występowania dusznicy bolesnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Rozszerzając zwężenia naczyń wieńcowych, PTCA może złagodzić dusznicę bolesną i poprawić tolerancję wysiłku oraz czynność lewej komory. Jednak restenoza występuje w 20-30% rozszerzonych zwężeń w ciągu trzech do sześciu miesięcy po PTCA, co powoduje konieczność ograniczenia aktywności pacjenta, wznowienia leczenia przeciwdławicowego, powtórzenia PTCA lub wykonania operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Balonowe poszerzenie zmiany miażdżycowej uszkadza śródbłonek, błonę wewnętrzną i media tętnicy. Może to prowadzić do restenozy poprzez odkładanie się płytek krwi, tworzenie skrzepliny przyściennej i proliferację błony wewnętrznej przez mechanizmy, które wydają się podobne do tych, które powodują niedrożność przeszczepu żyły aortalno-wieńcowej (ACVG). Wykazano, że terapia dipirydamolem i aspiryną hamowała te mechanizmy okluzji ACVG w modelu zwierzęcym, przedłużała skrócenie przeżycia płytek krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz zmniejszała okluzje ACVG u pacjentów zarówno wcześnie, jak i późno po operacji. Zatem próba tych leków u pacjentów poddawanych PTCA była logicznym i koniecznym krokiem w celu zmniejszenia głównej wady początkowo udanej terapii PTCA, a mianowicie wysokiego wskaźnika restenozy.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, podwójnie ślepa, ustalona próba. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia dipirydamolem z aspiryną lub placebo.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci w wieku do 80 lat z dusznicą bolesną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1983

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1988

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj