- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000510
Испытание препарата-ингибитора тромбоцитов при коронарной ангиопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Расширяя коронарные стенозы, ЧТКА может уменьшить стенокардию и улучшить толерантность к физической нагрузке и функцию левого желудочка. Однако рестеноз возникает в 20-30% дилатационных стенозов в течение трех-шести месяцев после ЧТКА, что требует ограничения активности пациента, возобновления приема антиангинальных препаратов, повторной ЧТКА или выполнения операции аортокоронарного шунтирования.
Баллонная дилатация атеросклеротического поражения повреждает эндотелий, интиму и медии артерии. Это может привести к рестенозу за счет отложения тромбоцитов, образования пристеночного тромба и пролиферации интимы по механизмам, сходным с механизмами, вызывающими окклюзию аортокоронарного венозного шунта (ACVG). Показано, что терапия дипиридамолом в сочетании с аспирином подавляет эти механизмы окклюзии ОЦВГ на животных моделях, продлевает укороченную выживаемость тромбоцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца и снижает частоту окклюзий ОЦВГ как в ранние, так и в поздние сроки после операции. Таким образом, испытание этих препаратов у больных, перенесших ЧТКА, было логичным и необходимым шагом для устранения основного недостатка изначально успешной терапии ЧТКА, а именно высокой частоты рестеноза.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизированная, двойная слепая, фиксированная выборка. Пациенты были рандомизированы для лечения дипиридамолом плюс аспирин или плацебо.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- James Chesebro, Mayo Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Сердечные заболевания
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия
- Стенокардия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Аспирин
- Дипиридамол
Другие идентификационные номера исследования
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .