Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание препарата-ингибитора тромбоцитов при коронарной ангиопластике

25 ноября 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить эффективность дипиридамола и аспирина в профилактике рестеноза расширенного образования у пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА). Вторичные цели заключались в определении эффективности терапии ингибиторами тромбоцитов в снижении частоты коронарных событий, тяжести и частоты стенокардии.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Расширяя коронарные стенозы, ЧТКА может уменьшить стенокардию и улучшить толерантность к физической нагрузке и функцию левого желудочка. Однако рестеноз возникает в 20-30% дилатационных стенозов в течение трех-шести месяцев после ЧТКА, что требует ограничения активности пациента, возобновления приема антиангинальных препаратов, повторной ЧТКА или выполнения операции аортокоронарного шунтирования.

Баллонная дилатация атеросклеротического поражения повреждает эндотелий, интиму и медии артерии. Это может привести к рестенозу за счет отложения тромбоцитов, образования пристеночного тромба и пролиферации интимы по механизмам, сходным с механизмами, вызывающими окклюзию аортокоронарного венозного шунта (ACVG). Показано, что терапия дипиридамолом в сочетании с аспирином подавляет эти механизмы окклюзии ОЦВГ на животных моделях, продлевает укороченную выживаемость тромбоцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца и снижает частоту окклюзий ОЦВГ как в ранние, так и в поздние сроки после операции. Таким образом, испытание этих препаратов у больных, перенесших ЧТКА, было логичным и необходимым шагом для устранения основного недостатка изначально успешной терапии ЧТКА, а именно высокой частоты рестеноза.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная, двойная слепая, фиксированная выборка. Пациенты были рандомизированы для лечения дипиридамолом плюс аспирин или плацебо.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты до 80 лет со стенокардией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1983 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 1988 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 29 (2022)
  • R01HL031025 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться