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관상동맥 성형술에서의 혈소판 억제제 임상시험

2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)을 받은 환자의 확장된 병변의 재협착 예방에 디피리다몰과 아스피린의 효과를 확인합니다. 2차 목표는 관상 동맥 사건의 발생률과 협심증의 중증도 및 발생률을 감소시키는 혈소판 억제제 요법의 효과를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

관상 동맥 협착을 확장함으로써 PTCA는 협심증을 완화하고 운동 내성과 좌심실 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 재협착은 PTCA 후 3-6개월 이내에 확장된 협착의 20-30%에서 발생하므로 환자 활동을 제한하고 항협심증 약물을 재개하거나 PTCA를 반복하거나 관상동맥 우회술을 시행해야 합니다.

죽상동맥경화성 병변의 풍선 확장은 동맥의 내피, 내막 및 중막을 손상시킵니다. 이는 혈소판 침착, 벽화 혈전 형성 및 대동맥관상정맥 이식(ACVG) 폐색을 유발하는 것과 유사한 메커니즘에 의한 내막 증식을 통한 재협착을 유발할 수 있습니다. 디피리다몰과 아스피린 요법이 동물 모델에서 ACVG 폐색의 이러한 기전을 억제하고, 관상동맥 질환 환자의 단축된 혈소판 생존 기간을 연장하고, 수술 초기 및 후기 환자에서 ACVG 폐색을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 따라서, PTCA를 겪고 있는 환자에서 이러한 약물의 시험은 초기에 성공적인 PTCA 요법의 주요 단점, 즉 높은 재협착률을 줄이기 위한 논리적이고 필요한 단계였습니다.

디자인 내러티브:

무작위, 이중 맹검, 고정 샘플. 환자는 무작위로 디피리다몰과 아스피린 또는 위약을 병용한 치료에 배정되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

80세까지의 협심증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • James Chesebro, Mayo Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1983년 9월 1일

연구 완료 (실제)

1988년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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