- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000510
관상동맥 성형술에서의 혈소판 억제제 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 협착을 확장함으로써 PTCA는 협심증을 완화하고 운동 내성과 좌심실 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 재협착은 PTCA 후 3-6개월 이내에 확장된 협착의 20-30%에서 발생하므로 환자 활동을 제한하고 항협심증 약물을 재개하거나 PTCA를 반복하거나 관상동맥 우회술을 시행해야 합니다.
죽상동맥경화성 병변의 풍선 확장은 동맥의 내피, 내막 및 중막을 손상시킵니다. 이는 혈소판 침착, 벽화 혈전 형성 및 대동맥관상정맥 이식(ACVG) 폐색을 유발하는 것과 유사한 메커니즘에 의한 내막 증식을 통한 재협착을 유발할 수 있습니다. 디피리다몰과 아스피린 요법이 동물 모델에서 ACVG 폐색의 이러한 기전을 억제하고, 관상동맥 질환 환자의 단축된 혈소판 생존 기간을 연장하고, 수술 초기 및 후기 환자에서 ACVG 폐색을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 따라서, PTCA를 겪고 있는 환자에서 이러한 약물의 시험은 초기에 성공적인 PTCA 요법의 주요 단점, 즉 높은 재협착률을 줄이기 위한 논리적이고 필요한 단계였습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검, 고정 샘플. 환자는 무작위로 디피리다몰과 아스피린 또는 위약을 병용한 치료에 배정되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- James Chesebro, Mayo Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29 (2022)
- R01HL031025 (미국 NIH 보조금/계약)
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