- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000510
Zkouška s inhibitory krevních destiček v koronární angioplastice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Dilatací koronárních stenóz může PTCA zmírnit anginu pectoris a zlepšit toleranci zátěže a funkci levé komory. K restenóze však dochází u 20–30 procent dilatovaných stenóz během tří až šesti měsíců po PTCA, takže je nutné omezit aktivity pacienta, obnovit antianginózní medikaci, opakovat PTCA nebo provést bypass koronární tepny.
Balónková dilatace aterosklerotické léze poškozuje endotel, intimu a médium tepny. To může vést k restenóze prostřednictvím ukládání krevních destiček, tvorbě nástěnného trombu a intimální proliferaci mechanismy, které se zdají být podobné těm, které způsobují okluze aortokoronárního štěpu (ACVG). Bylo prokázáno, že léčba dipyridamolem a aspirinem potlačila tyto mechanismy uzávěru ACVG na zvířecím modelu, prodloužila zkrácené přežití destiček u pacientů s onemocněním koronárních tepen a snížila uzávěry ACVG u pacientů časně i pozdě po operaci. Zkouška těchto léků u pacientů podstupujících PTCA tedy byla logickým a nezbytným krokem ke snížení hlavního nedostatku původně úspěšné terapie PTCA, totiž vysoké míry restenóz.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizovaný, dvojitě zaslepený, fixní vzorek. Pacienti byli randomizováni k léčbě dipyridamolem plus aspirinem nebo placebem.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- James Chesebro, Mayo Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest na hrudi
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ischemie
- Angina pectoris
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Aspirin
- Dipyridamol
Další identifikační čísla studie
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .