Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s inhibitory krevních destiček v koronární angioplastice

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanovit účinnost dipyridamolu a aspirinu v prevenci restenózy dilatované léze u pacientů, kteří podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA). Sekundárními cíli bylo stanovení účinnosti léčby inhibitory krevních destiček při snižování výskytu koronárních příhod a závažnosti a výskytu anginy pectoris.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Dilatací koronárních stenóz může PTCA zmírnit anginu pectoris a zlepšit toleranci zátěže a funkci levé komory. K restenóze však dochází u 20–30 procent dilatovaných stenóz během tří až šesti měsíců po PTCA, takže je nutné omezit aktivity pacienta, obnovit antianginózní medikaci, opakovat PTCA nebo provést bypass koronární tepny.

Balónková dilatace aterosklerotické léze poškozuje endotel, intimu a médium tepny. To může vést k restenóze prostřednictvím ukládání krevních destiček, tvorbě nástěnného trombu a intimální proliferaci mechanismy, které se zdají být podobné těm, které způsobují okluze aortokoronárního štěpu (ACVG). Bylo prokázáno, že léčba dipyridamolem a aspirinem potlačila tyto mechanismy uzávěru ACVG na zvířecím modelu, prodloužila zkrácené přežití destiček u pacientů s onemocněním koronárních tepen a snížila uzávěry ACVG u pacientů časně i pozdě po operaci. Zkouška těchto léků u pacientů podstupujících PTCA tedy byla logickým a nezbytným krokem ke snížení hlavního nedostatku původně úspěšné terapie PTCA, totiž vysoké míry restenóz.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, dvojitě zaslepený, fixní vzorek. Pacienti byli randomizováni k léčbě dipyridamolem plus aspirinem nebo placebem.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti do 80 let s anginou pectoris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1983

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1988

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit