- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000510
Ensayo de fármaco inhibidor de plaquetas en angioplastia coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Al dilatar las estenosis coronarias, la PTCA puede aliviar la angina de pecho y mejorar la tolerancia al ejercicio y la función del ventrículo izquierdo. Sin embargo, la reestenosis ocurre en el 20-30 por ciento de las estenosis dilatadas dentro de los tres a seis meses posteriores a la PTCA, lo que hace necesario restringir las actividades del paciente, reanudar los medicamentos antianginosos, repetir la PTCA o realizar una cirugía de derivación de la arteria coronaria.
La dilatación con balón de la lesión aterosclerótica daña el endotelio, la íntima y la media de la arteria. Esto puede conducir a una reestenosis a través del depósito de plaquetas, la formación de trombos murales y la proliferación de la íntima por mecanismos que parecen similares a los que causan las oclusiones del injerto de vena aortocoronaria (ACVG). Se ha demostrado que la terapia con dipiridamol más aspirina suprimió estos mecanismos de oclusión de ACVG en el modelo animal, prolongó una supervivencia plaquetaria acortada en pacientes con enfermedad arterial coronaria y redujo las oclusiones de ACVG en pacientes tanto temprano como tarde después de la operación. Por lo tanto, un ensayo de estos fármacos en pacientes sometidos a PTCA fue un paso lógico y necesario para reducir la principal deficiencia de la terapia PTCA inicialmente exitosa, a saber, la alta tasa de reestenosis.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Muestra aleatoria, doble ciego, fija. Los pacientes fueron aleatorizados al tratamiento con dipiridamol más aspirina o placebo.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- James Chesebro, Mayo Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Angina de pecho
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Aspirina
- Dipiridamol
Otros números de identificación del estudio
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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