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Ensayo de fármaco inhibidor de plaquetas en angioplastia coronaria

25 de noviembre de 2013 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar la efectividad del dipiridamol y la aspirina en la prevención de la reestenosis de la lesión dilatada en pacientes sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP). Los objetivos secundarios fueron determinar la efectividad del tratamiento con inhibidores plaquetarios para reducir la incidencia de eventos coronarios y la gravedad e incidencia de la angina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Al dilatar las estenosis coronarias, la PTCA puede aliviar la angina de pecho y mejorar la tolerancia al ejercicio y la función del ventrículo izquierdo. Sin embargo, la reestenosis ocurre en el 20-30 por ciento de las estenosis dilatadas dentro de los tres a seis meses posteriores a la PTCA, lo que hace necesario restringir las actividades del paciente, reanudar los medicamentos antianginosos, repetir la PTCA o realizar una cirugía de derivación de la arteria coronaria.

La dilatación con balón de la lesión aterosclerótica daña el endotelio, la íntima y la media de la arteria. Esto puede conducir a una reestenosis a través del depósito de plaquetas, la formación de trombos murales y la proliferación de la íntima por mecanismos que parecen similares a los que causan las oclusiones del injerto de vena aortocoronaria (ACVG). Se ha demostrado que la terapia con dipiridamol más aspirina suprimió estos mecanismos de oclusión de ACVG en el modelo animal, prolongó una supervivencia plaquetaria acortada en pacientes con enfermedad arterial coronaria y redujo las oclusiones de ACVG en pacientes tanto temprano como tarde después de la operación. Por lo tanto, un ensayo de estos fármacos en pacientes sometidos a PTCA fue un paso lógico y necesario para reducir la principal deficiencia de la terapia PTCA inicialmente exitosa, a saber, la alta tasa de reestenosis.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Muestra aleatoria, doble ciego, fija. Los pacientes fueron aleatorizados al tratamiento con dipiridamol más aspirina o placebo.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes hasta los 80 años con angina de pecho.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1983

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1988

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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