- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000510
Thrombozyten-Inhibitor-Medikamentenstudie in Koronarangioplastie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Durch Dilatation von Koronarstenosen kann PTCA Angina pectoris lindern und die Belastbarkeit und die linksventrikuläre Funktion verbessern. Eine Restenose tritt jedoch bei 20–30 Prozent der dilatierten Stenosen innerhalb von drei bis sechs Monaten nach der PTCA auf, was es notwendig macht, die Aktivitäten des Patienten einzuschränken, die antianginöse Medikation wieder aufzunehmen, die PTCA zu wiederholen oder eine Koronararterien-Bypass-Operation durchzuführen.
Die Ballondilatation der atherosklerotischen Läsion schädigt das Endothel, die Intima und die Media der Arterie. Dies kann durch Blutplättchenablagerung, wandständige Thrombusbildung und intimaale Proliferation zu einer Restenose führen, und zwar durch Mechanismen, die denen ähnlich erscheinen, die Aortokoronarvenentransplantat-(ACVG)-Okklusionen verursachen. Es wurde gezeigt, dass Dipyridamol plus Aspirin-Therapie diese Mechanismen des ACVG-Verschlusses im Tiermodell unterdrückt, ein verkürztes Thrombozytenüberleben bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verlängert und ACVG-Verschlüsse bei Patienten sowohl früh als auch spät nach der Operation reduziert. Daher war eine Erprobung dieser Medikamente bei Patienten, die sich einer PTCA unterziehen, ein logischer und notwendiger Schritt, um den größten Mangel der anfänglich erfolgreichen PTCA-Therapie, nämlich die hohe Restenoserate, zu verringern.
DESIGN-NARRATIVE:
Randomisierte, doppelblinde, feste Stichprobe. Die Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit Dipyridamol plus Aspirin oder Placebo zugeteilt.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- James Chesebro, Mayo Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gefäßerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Brustschmerzen
- Herzkrankheiten
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämie
- Angina pectoris
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Aspirin
- Dipyridamol
Andere Studien-ID-Nummern
- 29 (2022)
- R01HL031025 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .