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Thrombozyten-Inhibitor-Medikamentenstudie in Koronarangioplastie

25. November 2013 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bestimmung der Wirksamkeit von Dipyridamol und Aspirin bei der Verhinderung einer Restenose der erweiterten Läsion bei Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) unterzogen hatten. Sekundäre Ziele waren die Bestimmung der Wirksamkeit einer Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern bei der Verringerung der Inzidenz von koronaren Ereignissen und der Schwere und Inzidenz von Angina pectoris.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Durch Dilatation von Koronarstenosen kann PTCA Angina pectoris lindern und die Belastbarkeit und die linksventrikuläre Funktion verbessern. Eine Restenose tritt jedoch bei 20–30 Prozent der dilatierten Stenosen innerhalb von drei bis sechs Monaten nach der PTCA auf, was es notwendig macht, die Aktivitäten des Patienten einzuschränken, die antianginöse Medikation wieder aufzunehmen, die PTCA zu wiederholen oder eine Koronararterien-Bypass-Operation durchzuführen.

Die Ballondilatation der atherosklerotischen Läsion schädigt das Endothel, die Intima und die Media der Arterie. Dies kann durch Blutplättchenablagerung, wandständige Thrombusbildung und intimaale Proliferation zu einer Restenose führen, und zwar durch Mechanismen, die denen ähnlich erscheinen, die Aortokoronarvenentransplantat-(ACVG)-Okklusionen verursachen. Es wurde gezeigt, dass Dipyridamol plus Aspirin-Therapie diese Mechanismen des ACVG-Verschlusses im Tiermodell unterdrückt, ein verkürztes Thrombozytenüberleben bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verlängert und ACVG-Verschlüsse bei Patienten sowohl früh als auch spät nach der Operation reduziert. Daher war eine Erprobung dieser Medikamente bei Patienten, die sich einer PTCA unterziehen, ein logischer und notwendiger Schritt, um den größten Mangel der anfänglich erfolgreichen PTCA-Therapie, nämlich die hohe Restenoserate, zu verringern.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, doppelblinde, feste Stichprobe. Die Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit Dipyridamol plus Aspirin oder Placebo zugeteilt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten bis 80 Jahre mit Angina pectoris.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1983

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 1988

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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