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Teste de drogas inibidoras de plaquetas em angioplastia coronária

25 de novembro de 2013 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar a eficácia do dipiridamol e da aspirina na prevenção da reestenose da lesão dilatada em pacientes submetidos à angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA). Os objetivos secundários foram determinar a eficácia da terapia com inibidores de plaquetas na redução da incidência de eventos coronários e da gravidade e incidência de angina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Ao dilatar as estenoses coronárias, a PTCA pode aliviar a angina pectoris e melhorar a tolerância ao exercício e a função ventricular esquerda. No entanto, a reestenose ocorre em 20-30 por cento das estenoses dilatadas dentro de três a seis meses após PTCA, tornando necessário restringir as atividades do paciente, retomar medicamentos antianginosos, repetir PTCA ou realizar cirurgia de revascularização do miocárdio.

A dilatação por balão da lesão aterosclerótica danifica o endotélio, a íntima e a média da artéria. Isso pode levar à reestenose por deposição de plaquetas, formação de trombos murais e proliferação da íntima por mecanismos que parecem semelhantes aos que causam oclusões do enxerto de veia aortocoronária (ACVG). Foi demonstrado que a terapia com dipiridamol mais aspirina suprimiu esses mecanismos de oclusão do ACVG no modelo animal, prolongou a sobrevida plaquetária reduzida em pacientes com doença arterial coronariana e reduziu as oclusões do ACVG em pacientes tanto no início quanto no final da operação. Assim, um teste dessas drogas em pacientes submetidos a ACTP foi um passo lógico e necessário para reduzir a principal deficiência da terapia de PTCA inicialmente bem-sucedida, ou seja, a alta taxa de reestenose.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra fixa randomizada, duplo-cega. Os pacientes foram randomizados para tratamento com dipiridamol mais aspirina ou placebo.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes até 80 anos com angina pectoris.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1983

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 1988

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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