- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000510
Teste de drogas inibidoras de plaquetas em angioplastia coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Ao dilatar as estenoses coronárias, a PTCA pode aliviar a angina pectoris e melhorar a tolerância ao exercício e a função ventricular esquerda. No entanto, a reestenose ocorre em 20-30 por cento das estenoses dilatadas dentro de três a seis meses após PTCA, tornando necessário restringir as atividades do paciente, retomar medicamentos antianginosos, repetir PTCA ou realizar cirurgia de revascularização do miocárdio.
A dilatação por balão da lesão aterosclerótica danifica o endotélio, a íntima e a média da artéria. Isso pode levar à reestenose por deposição de plaquetas, formação de trombos murais e proliferação da íntima por mecanismos que parecem semelhantes aos que causam oclusões do enxerto de veia aortocoronária (ACVG). Foi demonstrado que a terapia com dipiridamol mais aspirina suprimiu esses mecanismos de oclusão do ACVG no modelo animal, prolongou a sobrevida plaquetária reduzida em pacientes com doença arterial coronariana e reduziu as oclusões do ACVG em pacientes tanto no início quanto no final da operação. Assim, um teste dessas drogas em pacientes submetidos a ACTP foi um passo lógico e necessário para reduzir a principal deficiência da terapia de PTCA inicialmente bem-sucedida, ou seja, a alta taxa de reestenose.
NARRATIVA DO DESENHO:
Amostra fixa randomizada, duplo-cega. Os pacientes foram randomizados para tratamento com dipiridamol mais aspirina ou placebo.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- James Chesebro, Mayo Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia
- Angina Pectoris
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Aspirina
- Dipiridamol
Outros números de identificação do estudo
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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