Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutale-inhibiittorilääketutkimus sepelvaltimon angioplastiassa

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Määrittää dipyridamolin ja aspiriinin tehokkuuden laajentuneen leesion restenoosin ehkäisyssä potilailla, joille on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA). Toissijaisena tavoitteena oli määrittää verihiutaleiden estäjähoidon tehokkuus sepelvaltimotapahtumien esiintyvyyden sekä angina pectoris -taudin vaikeuden ja ilmaantuvuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Laajentamalla sepelvaltimon ahtaumaa PTCA voi lievittää angina pectorista ja parantaa rasituksen sietokykyä ja vasemman kammion toimintaa. Restenoosia esiintyy kuitenkin 20–30 prosentissa laajentuneista ahtaista 3–6 kuukauden kuluessa PTCA:sta, minkä vuoksi on välttämätöntä rajoittaa potilaan toimintaa, jatkaa antianginaalisten lääkkeiden käyttöä, toistaa PTCA tai suorittaa sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Ateroskleroottisen vaurion ilmapallolaajeneminen vahingoittaa valtimon endoteeliä, sisäkalvoa ja väliainetta. Tämä voi johtaa restenoosiin verihiutaleiden kertymisen, seinän veritulpan muodostumisen ja sisäkalvon proliferaation kautta mekanismien avulla, jotka näyttävät samanlaisilta kuin ne, jotka aiheuttavat aortokoronaarilaskimosiirteen (ACVG) tukkeumia. On osoitettu, että dipyridamoli plus aspiriinihoito tukahdutti näitä ACVG-tukoksen mekanismeja eläinmallissa, lyhensi verihiutaleiden eloonjäämisaikaa potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti, ja vähensi ACVG-tukoksia potilailla sekä aikaisin että myöhään leikkauksen jälkeen. Siten näiden lääkkeiden kokeilu potilailla, joille tehdään PTCA, oli looginen ja välttämätön askel alun perin onnistuneen PTCA-hoidon suurimman puutteen, nimittäin suuren restenoosin, vähentämiseksi.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kiinteä näyte. Potilaat satunnaistettiin saamaan hoitoa dipyridamolilla ja aspiriinilla tai plasebolla.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Alle 80-vuotiaat potilaat, joilla on angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 1983

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 1988

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa