- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000510
Verihiutale-inhibiittorilääketutkimus sepelvaltimon angioplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Laajentamalla sepelvaltimon ahtaumaa PTCA voi lievittää angina pectorista ja parantaa rasituksen sietokykyä ja vasemman kammion toimintaa. Restenoosia esiintyy kuitenkin 20–30 prosentissa laajentuneista ahtaista 3–6 kuukauden kuluessa PTCA:sta, minkä vuoksi on välttämätöntä rajoittaa potilaan toimintaa, jatkaa antianginaalisten lääkkeiden käyttöä, toistaa PTCA tai suorittaa sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Ateroskleroottisen vaurion ilmapallolaajeneminen vahingoittaa valtimon endoteeliä, sisäkalvoa ja väliainetta. Tämä voi johtaa restenoosiin verihiutaleiden kertymisen, seinän veritulpan muodostumisen ja sisäkalvon proliferaation kautta mekanismien avulla, jotka näyttävät samanlaisilta kuin ne, jotka aiheuttavat aortokoronaarilaskimosiirteen (ACVG) tukkeumia. On osoitettu, että dipyridamoli plus aspiriinihoito tukahdutti näitä ACVG-tukoksen mekanismeja eläinmallissa, lyhensi verihiutaleiden eloonjäämisaikaa potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti, ja vähensi ACVG-tukoksia potilailla sekä aikaisin että myöhään leikkauksen jälkeen. Siten näiden lääkkeiden kokeilu potilailla, joille tehdään PTCA, oli looginen ja välttämätön askel alun perin onnistuneen PTCA-hoidon suurimman puutteen, nimittäin suuren restenoosin, vähentämiseksi.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kiinteä näyte. Potilaat satunnaistettiin saamaan hoitoa dipyridamolilla ja aspiriinilla tai plasebolla.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- James Chesebro, Mayo Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskemia
- Angina pectoris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Aspiriini
- Dipyridamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29 (2022)
- R01HL031025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .