- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000510
Blodplade-hæmmer-lægemiddelforsøg i koronar angioplastik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Ved at udvide koronare stenoser kan PTCA lindre angina pectoris og forbedre træningstolerance og venstre ventrikelfunktion. Men restenose forekommer i 20-30 procent af udvidede stenoser inden for tre til seks måneder efter PTCA, hvilket gør det nødvendigt at begrænse patientaktiviteter, genoptage antianginal medicin, gentage PTCA eller udføre koronar bypass-operation.
Ballonudvidelse af den aterosklerotiske læsion beskadiger endotelet, intima og arteriens medier. Dette kan føre til restenose via blodpladeaflejring, mural trombedannelse og intimal proliferation ved mekanismer, der ligner dem, der forårsager aortokoronar venetransplantat (ACVG) okklusioner. Det var blevet påvist, at dipyridamol plus aspirinbehandling undertrykte disse mekanismer for ACVG-okklusion i dyremodellen, forlængede en forkortet blodpladeoverlevelse hos patienter med koronararteriesygdom og reducerede ACVG-okklusioner hos patienter både tidligt og sent efter operationen. En afprøvning af disse lægemidler hos patienter, der gennemgår PTCA, var således et logisk og nødvendigt skridt til at reducere den store mangel ved den oprindeligt vellykkede PTCA-terapi, nemlig den høje forekomst af restenose.
DESIGN FORTÆLLING:
Randomiseret, dobbeltblind, fast prøve. Patienterne blev randomiseret til behandling med dipyridamol plus aspirin eller placebo.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- James Chesebro, Mayo Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Karsygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsmerter
- Hjertesygdomme
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Iskæmi
- Hjertekrampe
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Fosfodiesterasehæmmere
- Aspirin
- Dipyridamol
Andre undersøgelses-id-numre
- 29 (2022)
- R01HL031025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .