Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplade-hæmmer-lægemiddelforsøg i koronar angioplastik

For at bestemme effektiviteten af ​​dipyridamol og aspirin til forebyggelse af restenose af den udvidede læsion hos patienter, der havde gennemgået perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA). Sekundære mål var at bestemme effektiviteten af ​​trombocythæmmerbehandling til at reducere forekomsten af ​​koronare hændelser og sværhedsgraden og forekomsten af ​​angina.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Ved at udvide koronare stenoser kan PTCA lindre angina pectoris og forbedre træningstolerance og venstre ventrikelfunktion. Men restenose forekommer i 20-30 procent af udvidede stenoser inden for tre til seks måneder efter PTCA, hvilket gør det nødvendigt at begrænse patientaktiviteter, genoptage antianginal medicin, gentage PTCA eller udføre koronar bypass-operation.

Ballonudvidelse af den aterosklerotiske læsion beskadiger endotelet, intima og arteriens medier. Dette kan føre til restenose via blodpladeaflejring, mural trombedannelse og intimal proliferation ved mekanismer, der ligner dem, der forårsager aortokoronar venetransplantat (ACVG) okklusioner. Det var blevet påvist, at dipyridamol plus aspirinbehandling undertrykte disse mekanismer for ACVG-okklusion i dyremodellen, forlængede en forkortet blodpladeoverlevelse hos patienter med koronararteriesygdom og reducerede ACVG-okklusioner hos patienter både tidligt og sent efter operationen. En afprøvning af disse lægemidler hos patienter, der gennemgår PTCA, var således et logisk og nødvendigt skridt til at reducere den store mangel ved den oprindeligt vellykkede PTCA-terapi, nemlig den høje forekomst af restenose.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind, fast prøve. Patienterne blev randomiseret til behandling med dipyridamol plus aspirin eller placebo.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter til 80 år med angina pectoris.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • James Chesebro, Mayo Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1983

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 1988

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner