持続性全身性リンパ節腫脹患者におけるジドブジンと組換えインターロイキン-2の併用の第I相試験

包含基準

• 患者の末梢血単核白血球 (PBML) から検出可能な HIV 核酸は、遺伝子増幅技術によって検出されます。 連邦認可の ELISA テストキットで確認された HIV に対する陽性抗体。

同時投薬：

許可された：

• 発作、糖尿病のコントロールの喪失、呼吸困難などの重大なリスクがある可能性のある薬。
• 局所用アシクロビルを含む必要な局所用薬剤。
• 有意な体液貯留のための利尿剤のみ。

同時治療:

許可された：

• ヘマトクリットが 25% を下回った場合、貧血に対する輸血。

除外基準

• 積極的な薬物またはアルコールの乱用。

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• ACTG Micro Neuro AIDS 評価の 2 つ以上の項目でグレード 1 の障害。
• -皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌以外の同時新生物。
• 主要臓器同種移植。
• 重大な心疾患または中枢神経系の病変。
• 血友病患者は、血友病プロトコルに従って評価および治療する必要があります。

同時投薬：

除外:

• 内服薬または血管作動性高血圧薬。
• 鎮痛剤を含む必須ではない薬。

除外されるものは次のとおりです。

• -エイズの定義を満たす日和見感染症または悪性腫瘍の患者。

以下のように定義される、エイズ関連の複合体を有する患者：

• 1. 15 ポンドを超える減量。 または研究に参加する前の2年間に記録された体重の10パーセント。 2.寝汗の有無にかかわらず38.5℃を超える体温が、研究に参加する前の2年間に連続して14日以上、または30日の間隔で15日以上持続する。 3. 1 日あたり 3 回以上の液体便として定義される下痢は、研究に参加する前の 2 年間に 30 日以上持続し、明確な原因はありません。 4. 過去 2 年間の帯状疱疹。 5.過去2年​​間の口腔カンジダ症または生検で証明された毛状白板症。 6. 積極的な薬物乱用。

以前の投薬：

除外:

• ジドブジン（AZT）。
• 研究登録から30日以内に除外：
• 抗レトロウイルス剤。
• 生物学的応答修飾子。
• コルチコステロイド。
• 研究登録から60日以内に除外：
• リバビリン。