지속성 전신 림프절병증 환자를 대상으로 지도부딘과 재조합 인터루킨-2 병용요법의 1상 시험

포함 기준

• 유전자 증폭 기술에 의해 환자 말초 혈액 단핵 백혈구(PBML's)에서 검출 가능한 HIV 핵산. 연방 허가를 받은 ELISA 테스트 키트로 확인된 HIV에 대한 양성 항체.

동시 약물:

허용된:

• 발작, 당뇨병 조절 상실 또는 호흡곤란과 같은 심각한 위험이 있을 수 있는 약물 없이는.
• 국소 acyclovir를 포함한 필요한 국소 제제.
• 상당한 체액 저류만을 위한 이뇨제.

동시 치료:

허용된:

• 헤마토크릿이 25% 미만일 경우 빈혈에 대한 수혈.

제외 기준

• 적극적인 약물 또는 알코올 남용.

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• ACTG Micro Neuro AIDS 평가에서 2개 이상의 항목에 대한 1등급 장애.
• 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종 이외의 동시 신 생물.
• 주요 장기 동종이식.
• 심각한 심장 질환 또는 중추 신경계 병변.
• 혈우병 환자는 혈우병 프로토콜에 따라 평가 및 치료를 받아야 합니다.

동시 약물:

제외된:

• Inderal 또는 vasoactive 고혈압 약물.
• 진통제를 포함한 비필수 약물.

제외 대상:

• AIDS의 정의를 충족하는 기회 감염 또는 악성 종양이 있는 환자.

다음과 같이 정의되는 AIDS 관련 콤플렉스가 있는 환자:

• 1. 15파운드를 초과하는 체중 감소 또는 연구 시작 전 2년 동안 기록된 체중의 10%. 2. 연구 시작 전 2년 동안 연속 14일 이상 또는 30일 간격으로 15일 이상 지속되는 식은땀을 동반하거나 동반하지 않고 38.5도 이상의 체온. 3. 연구 시작 전 2년 동안 정의할 수 있는 원인 없이 30일 이상 지속되는 1일 액체 대변 = 또는 > 3으로 정의되는 설사. 4. 지난 2년간 대상포진. 5. 지난 2년 동안 구강 칸디다증 또는 생검으로 입증된 털성 백반증. 6. 활성 약물 남용.

이전 약물:

제외된:

• 지도부딘(AZT).
• 연구 등록 30일 이내에 제외:
• 항레트로바이러스제.
• 생물학적 반응 수정자.
• 코르티코 스테로이드.
• 연구 등록 60일 이내에 제외:
• 리바비린.