Sperimentazione di fase I della combinazione di zidovudina e interleuchina-2 ricombinante in pazienti con linfoadenopatia generalizzata persistente

Criterio di inclusione

• Acido nucleico dell'HIV rilevabile nei leucociti mononucleati del sangue periferico del paziente (PBML) mediante la tecnica di amplificazione genica. Un anticorpo positivo per l'HIV confermato da qualsiasi kit di test ELISA autorizzato a livello federale.

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Farmaci senza i quali potrebbe esserci un rischio significativo, come convulsioni, perdita del controllo del diabete o imbarazzo respiratorio.
• Agenti topici necessari incluso aciclovir topico.
• Diuretici solo per significativa ritenzione idrica.

Trattamento concomitante:

Consentito:

• Trasfusioni di sangue per l'anemia se l'ematocrito scende al di sotto del 25%.

Criteri di esclusione

• Abuso attivo di droghe o alcol.

Condizione coesistente:

Saranno esclusi i pazienti con:

• Compromissione di grado 1 su due o più elementi nella valutazione ACTG Micro Neuro AIDS.
• Neoplasie concomitanti diverse dal carcinoma a cellule basali della pelle o dal carcinoma in situ della cervice.
• Allotrapianto d'organo maggiore.
• Malattia cardiaca significativa o lesioni del sistema nervoso centrale.
• I pazienti con emofilia devono essere valutati e trattati secondo il protocollo per l'emofilia.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Inderal o farmaci ipertensivi vasoattivi.
• Farmaci non essenziali compresi gli antidolorifici.

Sono esclusi:

• Pazienti con un'infezione opportunistica o un tumore maligno che soddisfano la definizione di AIDS.

Pazienti con complesso correlato all'AIDS, definito come:

• 1. Perdita di peso superiore a 15 libbre. o 10 percento del peso corporeo rilevato in un periodo di 2 anni prima dell'ingresso nello studio. 2. Temperatura superiore a 38,5 gradi C con o senza sudorazione notturna, persistente per più di 14 giorni consecutivi o più di 15 giorni in un intervallo di 30 giorni durante un periodo di 2 anni prima dell'ingresso nello studio. 3. Diarrea definita come = o > 3 feci liquide al giorno, persistente per piu' di 30 giorni durante un periodo di 2 anni prima dell'ingresso nello studio senza una causa definibile. 4. Herpes zoster negli ultimi 2 anni. 5. Candidosi orale o leucoplachia pelosa comprovata da biopsia negli ultimi 2 anni. 6. Abuso di sostanze attive.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Zidovudina (AZT).
• Esclusi entro 30 giorni dall'ingresso nello studio:
• Agenti antiretrovirali.
• Modificatori della risposta biologica.
• Corticosteroidi.
• Esclusi entro 60 giorni dall'ingresso nello studio:
• Ribavirina.