Remune (HIV ワクチン) を投与することで、ACTG 328 にも参加している HIV 陽性患者の免疫システムを改善できるかどうかをテストする研究

リコール抗原に対する活発な増殖反応がまだ見られる感染の初期段階であっても、HIV 感染患者では HIV 抗原に対する増殖反応は存在しないか、またはわずかです。 Remune は、HIV 特異的免疫応答を刺激することを目的とした、不活性化された gp120 枯渇ウイルスで構成されています。 Remune は、CD4 細胞数が多い患者の HIV 抗原に対するリンパ球増殖反応を増加させることが報告されています。 A型またはB型肝炎ワクチンの接種後など、HIV感染患者では、他の多くのT細胞依存性応答も損なわれます。 この研究では、すでに 52 週間の HAART または HAART と IL-2 のいずれかを投与された中程度に進行した HIV 疾患の患者に、Remune とコントロールのリコール免疫原である破傷風トキソイド (TT) を接種し、これらの患者が新しい CD4 を発症できるかどうかを評価します。 HIV関連抗原に対するT細胞およびCD8 T細胞の応答。 A型肝炎およびB型肝炎のワクチン接種に対する抗体反応も調査されます。

このサブスタディには 50 人の患者が登録されています。 HAART のみのアーム (ACTG 328 のアーム I) から 17 個、HAART と CIV または皮下 IL-2 アーム (ACTG 328 のアーム II および III) から 33 個。 すべての患者は、Remune で 3 回、TT で 2 回ワクチン接種されています。 患者がA型肝炎総抗体陰性の場合、A型肝炎ワクチンを2回接種します。 さらに、患者が B 型肝炎表面抗原陰性、B 型肝炎コア抗体および表面抗体陰性の場合、B 型肝炎ワクチンを 3 回接種します。 すべての肝炎マーカーが陰性の患者は、A型およびB型肝炎ワクチンを受けます。

A5046s の 0 週目は、ACTG 328 の 64 週目以降 (HAART のみのアームの患者の場合)、または ACTG 328 の 7 回目以降の IL-2 サイクル開始の 4 週間後 (いずれかの IL の患者の場合) に始まります。 -2-含まれているアーム)。 [修正 9/16/99 に従って: 患者は ACTG 328 の 124 週までスクリーニングを受けることができます。] 患者は、0、8、および 16 週目に Remune を受け、0 および 8 週目に TT を受けます。必要に応じて、A 型肝炎および / または B 型肝炎ワクチンもこれらの時点で投与されます。 免疫応答およびリンパ球増殖応答を測定するために、0、8、16、および 24 週目に血液および皮膚検査を実施します。