Tutkimus, jolla testataan, voiko korvauksen (HIV-rokotteen) antaminen parantaa HIV-positiivisten potilaiden immuunijärjestelmää, jotka myös osallistuvat ACTG 328:aan

Proliferatiiviset vasteet HIV-antigeeneille joko puuttuvat tai ovat pieniä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jopa infektion alkuvaiheessa, kun voimakkaita proliferatiivisia vasteita palautusantigeeneille on vielä havaittavissa. Remune koostuu inaktivoidusta viruksesta, josta on poistettu gp120, ja se on tarkoitettu stimuloimaan HIV-spesifisiä immuunivasteita. Remunen on raportoitu lisäävän lymfosyyttien proliferatiivisia vasteita HIV-antigeeneille potilailla, joilla on korkea CD4-solujen määrä. Myös monet muut T-soluista riippuvat vasteet ovat heikentyneet HIV-tartunnan saaneilla potilailla, esimerkiksi hepatiitti A- tai B-hepatiittirokotteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on kohtalaisen pitkälle edennyt HIV-sairaus ja jotka ovat saaneet jo 52 viikkoa joko HAART- tai HAART- ja IL-2-hoitoa, rokotetaan Remunella ja verrokki-immunogeenillä, tetanustoksoidilla (TT), jotta voidaan arvioida, voivatko nämä potilaat kehittää uutta CD4-syötteen. T-solu- ja CD8-T-soluvasteet HIV:hen liittyville antigeeneille. Myös hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotusten vasta-ainevastetta tutkitaan.

Tähän alatutkimukseen on otettu viisikymmentä potilasta; 17 vain HAART-käsivarresta (ACTG 328:n käsivarsi I) ja 33 HAART-haaroista sekä joko CIV- tai ihonalainen IL-2-haaroista (ACTG 328:n haarat II ja III). Kaikki potilaat rokotetaan 3 kertaa Remunella ja kahdesti TT:llä. Jos potilaat ovat hepatiitti A -kokonaisvasta-ainenegatiivisia, he saavat hepatiitti A -rokotteen kahdesti. Lisäksi, jos potilaat ovat hepatiitti B -pinta-antigeeninegatiivisia, hepatiitti B -ydinvasta-aine- ja pintavasta-ainenegatiivisia, he saavat hepatiitti B -rokotteen 3 kertaa. Potilaat, jotka ovat negatiivisia kaikista hepatiittimarkkereista, saavat hepatiitti A- ja B-rokotteen.

A5046s:n viikko 0 alkaa viikolla 64 ACTG 328 tai sen jälkeen (potilaat, jotka saavat vain HAART-haaran) tai 4 viikkoa ACTG 328:n seitsemännen tai minkä tahansa myöhemmän IL-2-syklin aloituksesta (potilailla, joilla on jokin IL-ryhmästä -2 sisältäviä käsivarsia). [TARKISTUS 16.9.99: Potilaat voidaan seuloa ACTG 328:n viikolle 124 asti.] Potilaat saavat Remunea viikoilla 0, 8 ja 16 ja TT:tä viikoilla 0 ja 8. Myös hepatiitti A- ja/tai B-rokotteet annetaan näinä aikoina, mikäli tarpeen. Veri- ja ihokokeet suoritetaan viikoilla 0, 8, 16 ja 24 immuunivasteen ja lymfosyyttien proliferatiivisten vasteiden mittaamiseksi.