En studie for å teste om det å gi Remune (en HIV-vaksine) kan forbedre immunforsvaret til HIV-positive pasienter som også deltar i ACTG 328

Proliferative responser på HIV-antigener er enten fraværende eller av liten størrelse hos HIV-infiserte pasienter, selv i de tidlige stadier av infeksjon når kraftige proliferative responser på tilbakekallingsantigener fortsatt sees. Remune består av et inaktivert, gp120-utarmet virus beregnet på å stimulere HIV-spesifikke immunresponser. Det er rapportert at Remune øker lymfocyttproliferativ respons på HIV-antigener hos pasienter med høyt CD4-celletall. Mange andre T-celleavhengige responser er også svekket hos HIV-infiserte pasienter, for eksempel etter vaksinasjon med hepatitt A- eller B-vaksine. I denne studien blir pasienter med moderat avansert HIV-sykdom som allerede har fått 52 uker med enten HAART eller HAART pluss IL-2 vaksinert med Remune og et kontroll-immunogen, tetanustoksoid (TT), for å evaluere om disse pasientene kan utvikle ny CD4 T-celle og CD8 T-celleresponser på HIV-relaterte antigener. Antistoffresponsen mot hepatitt A- og hepatitt B-vaksinasjoner vil også bli utforsket.

Femti pasienter er registrert i denne delstudien; 17 fra den eneste HAART-armen (arm I av ACTG 328) og 33 fra HAART pluss enten CIV eller subkutan IL-2-arm (arm II og III av ACTG 328). Alle pasienter vaksineres 3 ganger med Remune og to ganger med TT. Hvis pasienter er hepatitt A totalt antistoff negative, får de hepatitt A vaksine to ganger. I tillegg, hvis pasienter er hepatitt B-overflateantigennegative, hepatitt B-kjerneantistoff og overflateantistoffnegative, får de hepatitt B-vaksine 3 ganger. Pasienter som er negative for alle hepatittmarkører får hepatitt A- og B-vaksiner.

Uke 0 av A5046s begynner ved eller etter uke 64 av ACTG 328 (for pasienter i HAART-bare-armen) eller 4 uker etter initiering av den syvende eller en hvilken som helst påfølgende IL-2-syklus av ACTG 328 (for pasienter i noen av IL -2-holdige armer). [SOM PER ENDRING 9/16/99: Pasienter kan screenes gjennom uke 124 av ACG 328.] Pasienter får Remune ved uke 0, 8 og 16 og TT ved uke 0 og 8. Hepatitt A- og/eller B-vaksiner gis også på disse tidspunktene, hvis indisert. Blod- og hudtester utføres i uke 0, 8, 16 og 24 for å måle immunrespons og lymfocyttproliferativ respons.