Un estudio para evaluar si administrar Remune (una vacuna contra el VIH) puede mejorar los sistemas inmunológicos de los pacientes con VIH que también participan en ACTG 328

Las respuestas proliferativas a los antígenos del VIH están ausentes o son de pequeña magnitud en los pacientes infectados por el VIH, incluso en las primeras etapas de la infección, cuando aún se observan respuestas proliferativas vigorosas a los antígenos de recuerdo. Remune consiste en un virus inactivado sin gp120 destinado a estimular las respuestas inmunitarias específicas del VIH. Se ha informado que Remune aumenta las respuestas proliferativas de linfocitos a los antígenos del VIH en pacientes con recuentos elevados de células CD4. Muchas otras respuestas dependientes de células T también se ven afectadas en pacientes infectados por VIH, como después de la vacunación con la vacuna contra la hepatitis A o B. En este estudio, los pacientes con enfermedad por VIH moderadamente avanzada que ya han recibido 52 semanas de TARGA o TARGA más IL-2 se vacunan con Remune y un inmunógeno de recuerdo de control, toxoide tetánico (TT), para evaluar si estos pacientes pueden desarrollar nuevos CD4 Respuestas de células T y células T CD8 a antígenos relacionados con el VIH. También se explorará la respuesta de anticuerpos a las vacunas contra la hepatitis A y la hepatitis B.

Cincuenta pacientes están inscritos en este subestudio; 17 del brazo HAART solo (Brazo I de ACTG 328) y 33 del brazo HAART más CIV o IL-2 subcutánea (Brazos II y III de ACTG 328). Todos los pacientes son vacunados 3 veces con Remune y dos veces con TT. Si los pacientes son negativos para los anticuerpos totales de la hepatitis A, reciben la vacuna contra la hepatitis A dos veces. Además, si los pacientes son negativos para el antígeno de superficie de la hepatitis B, los anticuerpos centrales y los anticuerpos de superficie de la hepatitis B, reciben la vacuna contra la hepatitis B 3 veces. Los pacientes que son negativos para todos los marcadores de hepatitis reciben vacunas contra la hepatitis A y B.

La semana 0 de A5046s comienza en o después de la semana 64 de ACTG 328 (para pacientes en el brazo de HAART solo) o 4 semanas después del inicio del séptimo o cualquier ciclo posterior de IL-2 de ACTG 328 (para pacientes en cualquiera de los brazos de IL-2). -2-brazos que contienen). [SEGÚN LA ENMIENDA 9/16/99: Los pacientes pueden ser examinados hasta la semana 124 de ACTG 328.] Los pacientes reciben Remune en las Semanas 0, 8 y 16 y TT en las Semanas 0 y 8. Las vacunas contra la hepatitis A y/o B también se administran en estos momentos, si está indicado. Se realizan análisis de sangre y piel en las semanas 0, 8, 16 y 24 para medir la respuesta inmunitaria y las respuestas proliferativas de linfocitos.