En undersøgelse for at teste, om det at give Remune (en HIV-vaccine) kan forbedre immunsystemet hos HIV-positive patienter, der også deltager i ACTG 328

Proliferative responser på HIV-antigener er enten fraværende eller af lille størrelse hos HIV-inficerede patienter, selv i de tidlige stadier af infektion, når der stadig ses kraftige proliferative responser på recall-antigener. Remune består af en inaktiveret, gp120-depleteret virus beregnet til at stimulere HIV-specifikke immunresponser. Det er blevet rapporteret, at Remune øger lymfocytproliferative responser på HIV-antigener hos patienter med højt CD4-celletal. Mange andre T-celleafhængige responser er også svækket hos HIV-inficerede patienter, såsom efter vaccination med hepatitis A- eller B-vaccine. I denne undersøgelse vaccineres patienter med moderat fremskreden HIV-sygdom, som allerede har modtaget 52 uger med enten HAART eller HAART plus IL-2 med Remune og et kontrol-tilbagekaldelsesimmunogen, tetanustoxoid (TT), for at vurdere, om disse patienter kan udvikle ny CD4 T-celle- og CD8-T-celle-responser på HIV-relaterede antigener. Antistofreaktionen på hepatitis A- og hepatitis B-vaccinationer vil også blive udforsket.

50 patienter er inkluderet i denne delundersøgelse; 17 fra den eneste HAART-arm (arm I af ACTG 328) og 33 fra HAART plus enten CIV eller subkutane IL-2-arme (arme II og III af ACTG 328). Alle patienter vaccineres 3 gange med Remune og 2 gange med TT. Hvis patienter er hepatitis A totalt antistof negative, får de hepatitis A vaccine to gange. Derudover, hvis patienter er hepatitis B overfladeantigen-negative, hepatitis B-kerneantistof og overfladeantistofnegative, modtager de hepatitis B-vaccine 3 gange. Patienter, der er negative for alle hepatitismarkører, får hepatitis A- og B-vacciner.

Uge 0 af A5046s begynder ved eller efter uge 64 af ACTG 328 (for patienter i den eneste HAART-arm) eller 4 uger efter påbegyndelsen af ​​den syvende eller en hvilken som helst efterfølgende IL-2-cyklus af ACTG 328 (for patienter i enhver af IL -2-holdige arme). [SOM PR. ÆNDRING 9/16/99: Patienter kan screenes gennem uge 124 i ACTG 328.] Patienter modtager Remune i uge 0, 8 og 16 og TT i uge 0 og 8. Hepatitis A- og/eller B-vacciner gives også på disse tidspunkter, hvis det er indiceret. Blod- og hudprøver udføres i uge 0, 8, 16 og 24 for at måle immunrespons og lymfocytproliferative responser.